【東京都/20代30代活躍中/英語スキルある方歓迎】CROにおけるCRA業務担当（PV臨床）
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仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
（1）CRA経験1年程度の方（第２新卒レベル）
（2）CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師のご経験■歓迎：
英語力（目安TOEICスコア650点以上）
周囲とのコミュニケーション能力
ドクターとのコミュニケーション経験
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プロジェクト内容
臨床開発におけるモニタリング業務
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/20代30代活躍中/経験者歓迎】CROベンダー管理および書類等のQC業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・ 臨床開発関連資料の作成または QC 業務
・ 臨床試験オペレーション
・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応
・ 良好な関係構築
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
【条件】（すべてを満たさなくても可）
・新薬臨床開発に携わった経験
・臨床開発担当者を実施した経験
・新薬臨床開発業務の経験 3 年以上。
・CRO マネジメント（CRO 選定を含む）の経験
・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力（TOEIC730 点以上）
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プロジェクト内容
■臨床開発関連資料の作成または QC 業務：
配属先企業で開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働し、
国内臨床開発計画、PMDA との面談資料、臨床試験関連資料の作成または QC 業務を行う。
■臨床試験オペレーション：
臨床開発計画に基づき、サンファーマグローバル及び規制当局との合意の上、プロトコールを作成する。
国内で実施する試験において、CRO を適切に管理監督し、質の高い試験の実施及び良質なデータの収集に努める。
■臨床分野の承認申請資料作成、審査対応：
グローバル臨床開発部門、国内 CRO と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。
■良好な関係構築：
社内外ステークホルダーと良好な協働関係を築き、維持する。
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/40代50代活躍中/経験者歓迎】製薬メーカー内でのCROマネジメント業務担当（PV臨床）
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仕事内容
CROマネジメント全般業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
【必須条件】
・CRA業務経験3年～5年を有する方
・治験の施設選定から終了まで、一連の流れで発生する業務に対して一人で対応が可能な方
・週に2～3日の出社の勤務形態で問題ない方【歓迎条件】
・CROマネジメント業務経験
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プロジェクト内容
CROマネジメント全般業務
・CROへ外注している臨床関係のプロジェクトの管理全般
・CROとのやり取り
・CROに在籍しているCRAとのやり取り
（オーバーサイトでの施設訪問発生の可能性あり）
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/20代30代活躍中/経験者歓迎】製薬メーカー内でのCROマネジメント業務担当（PV臨床）
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仕事内容
CROマネジメント全般業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
【必須条件】
・CRA業務経験3年～5年を有する方
・治験の施設選定から終了まで、一連の流れで発生する業務に対して一人で対応が可能な方
・週に2～3日の出社の勤務形態で問題ない方【歓迎条件】
・CROマネジメント業務経験
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プロジェクト内容
CROマネジメント全般業務
・CROへ外注している臨床関係のプロジェクトの管理全般
・CROとのやり取り
・CROに在籍しているCRAとのやり取り
（オーバーサイトでの施設訪問発生の可能性あり）
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/20代30代活躍中】外資系製薬企業における新薬開発の薬事業務担当（PV臨床）
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仕事内容
新薬開発の薬事担当者
・PMDA対応、窓口
・CTDテンプレ作成
・手順書作成
・開発薬事全体の方針決定やプロジェクトの統括業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
【必須条件】
開発薬事経験3年～5年必須 1人で業務をこなすことができること。
【歓迎条件】
・プロジェクトのマネジメント業務経験
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プロジェクト内容
新薬開発の薬事担当者
・PMDA対応、窓口
・CTDテンプレ作成
・手順書作成
・開発薬事全体の方針決定やプロジェクトの統括業務
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】外資系製薬企業における添付文書作成業務担当（PV臨床）
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仕事内容
添付文書作成業務と付随するその他業務
・添付文書作成
・市販されている添付文書の改訂・更新
・海外、当局とのやり取り
・薬のパッケージのデザイン
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
【必須条件】
・添付文書作成業務経験2～3年
【歓迎条件】
・英語スキル（TOEICスコア700点目安）
・当局との折衝、やり取り経験
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プロジェクト内容
添付文書作成業務と付随するその他業務
・添付文書作成
・市販されている添付文書の改訂・更新
・海外、当局とのやり取り
・薬のパッケージのデザイン
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】外資系製薬企業におけるメディカルライティング業務担当（PV臨床）
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仕事内容
外資系製薬企業でのメディカルライティング業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
・メディカルライターとしてかなり経験豊富な方：CSR、CTD作成経験は必須
・自分でタイムマネジメントが出来、コミュニケーションが自発的に出来る方
・会議ではカメラオンが可能な方
・PCスキルが十分にある方（各種設定はご自分で対応頂きます）
・英語スキルが豊富な方（目安TOEICスコア850点以上）
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プロジェクト内容
外資系製薬企業でのメディカルライティング業務
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】CROにおけるCRA業務担当（PV臨床）
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仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務
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勤務地
東京都（23区内）
-
対象者
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
（1）CRA経験1年程度の方（第２新卒レベル）
（2）CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師のご経験■歓迎：
英語力（目安TOEICスコア650点以上）
周囲とのコミュニケーション能力
ドクターとのコミュニケーション経験
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プロジェクト内容
臨床開発におけるモニタリング業務
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【40代経験者募集】PMSモニター業務(製造販売後調査)担当（PV臨床）
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仕事内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務地
東京都（23区内）
大阪府（大阪市内）
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対象者
PMSモニター経験者（年数問わず）
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プロジェクト内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都・大阪府/未経験可】PMSモニタリング業務(製造販売後調査)担当（PV臨床）
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仕事内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務地
東京都（23区内）
大阪府（大阪市内）
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対象者
CRC経験者、MR経験者、CRA経験者、看護師資格
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プロジェクト内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
