【東京都・大阪府/未経験可】PMSモニタリング業務(製造販売後調査)担当（PV臨床）
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仕事内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務地
東京都（23区内）
大阪府（大阪市内）
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対象者
CRC経験者、MR経験者、CRA経験者、看護師資格
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プロジェクト内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】国内外における品質保証管理業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・国内外における品質情報（医療機関からの苦情）の処理、記録作成のための書類授受手配
・苦情に対する回答書案の作成、データベースへの入力
・ファイリング
・国内製造所の調査報告書の翻訳ドラフト作成
・各国のサンプル活動（苦情現品の入手に関わる活動）の調整
・苦情に関わる顧客等、苦情管理に関与する国内外の他部門ステークホルダーとのコミュニケーション及び協力
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
必須：日本語ネイティブレベル
推奨：医薬品・医療機器業界での品質保証、品質管理の業務経験、日本語の文章を要約できる能力、コミュニケーション能力、細かな作業
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プロジェクト内容
・国内外における品質情報（医療機関からの苦情）の処理、記録作成のための書類授受手配
・苦情に対する回答書案の作成、データベースへの入力
・ファイリング
・国内製造所の調査報告書の翻訳ドラフト作成
・各国のサンプル活動（苦情現品の入手に関わる活動）の調整
・苦情に関わる顧客等、苦情管理に関与する国内外の他部門ステークホルダーとのコミュニケーション及び協力
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
個別症例評価業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・市販後、治験品目の個別症例評価
１日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する
・社内外からの問い合わせ対応
・個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応（随時発生）DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等
・治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】
IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー必須資格：日本または出身国の医師国家資格
希望経験：PV業務経験、製薬業界経験臨床経験３年以上必須。
チームで業務遂行をしていける方。
外国人の場合は日本語能力必須（JLPT１級レベル）
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/未経験可】薬事申請サポート業務担当（PV臨床）
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仕事内容
◆薬事申請に関するサポート業務
◆オフィス移転に関するサポート業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
活かせる資格：薬剤師免許
英語スキル：TOEIC700点以上
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プロジェクト内容
◆薬事申請に関するサポート業務
・根拠資料に基づいた当局提出資料作成のサポート
・規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
・根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成，提出
・部門内業務のサポート◆オフィス移転に関するサポート業務
・保管資料について，リスト作成，電子化、送付手配
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
PV業務担当（PV臨床）
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仕事内容
市販後国内症例（非重篤・重篤症例両方）における、受付・発番業務
– 原資料（副作用報告）の入手。当局報告の必要性のスクリーニング
– ICSR症例である場合は発番し、Intakeの段階で分かる範囲の内容をArgusに入力市販後国内症例（非重篤・重篤症例両方）における、データエントリー業務
– ICSR症例の一次評価、フルデータ入力、症例経過翻訳、再調査依頼項目のリスト化市販後国内症例（非重篤・重篤症例両方）における、受付・入力された後の納品前のQC業務
– 修正部分は専用フォームに記入し、入力担当者にフィードバック
– もしくは、QC担当者が直接データ入力し修正対応
（現状、修正業務の約8割はQC担当者側で対応。クリティカルなエラーがある場合は入力担当者にルートバック）
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
就業時間 9:00～18:00 （休憩1時間）
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】製造販売後調査契約のCROマネジメント担当（PV臨床）
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仕事内容
・製造販売後調査契約のCROマネジメント
・製造販売後調査契約のに関するMR対応
・製造販売後調査契約の社内調整
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
必須経験：Project management、製造販売後調査契約業務
直接医療機関とやり取りいただくことは想定していませんが、これまでの業務経験を踏まえて、医療機関との対応を依頼する可能性もあります。
CROは、契約書のドラフト作成は自社（あるいはテレワーク）で行っていますが、押印業務など社内で業務いただいている方もいます。
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プロジェクト内容
・製造販売後調査契約のCROマネジメント
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、契約書ドラフト作成を依頼しているCROからの問い合わせ、指示出し、QAを取りまとめて業務手順書（またはマニュアル）への落とし込み、調査の進捗管理Teamとの連携・製造販売後調査契約のに関するMR対応
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、MRからの問い合わせ対応・製造販売後調査契約の社内調整
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、業務手順書に落とし込む際の社内関係部署との調整
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
DI業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・電話による問合せ対応【70％】
医療用医薬品に関する、医療関係者及び患者等からの問い合わせへの対応。回答の為の製品知識、周辺知識、および、問合せ対応システムや社内システム等の使用に関するスキル習得も含みます。
・文献管理業務【20％】
文献管理システム（idis）への必要事項入力、英語論文の案内文章作成、キーワード設定等。
・その他【10％】
問合せに関連する資料作成必須経験：医療用医薬品に関連した業務の経験者、医療関係者とのコミュニケーション経験がある方
資格：薬剤師、看護師
尚可：医療用医薬品の添付文書、インタビューフォーム、関連資材等の見方や記載内容について理解出来る方
・製薬企業の一員として、関連法規・ガイドライン等について理解し対応出来る、コンプライアンス意識が高い方
・電話問合せ対応をしていただくので、医療従事者、患者、大鵬社員とのコミュニケーションについて問題無く対応出来る方
・PC上での作業が主となるため、システム等について理解力が高い方
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勤務地
東京都新宿区
※勤務地は面接内で十分に話し合い双方の合意の上で決定いたします。
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】CMC薬事担当（PV臨床）
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仕事内容
◆業許可・維持管理に関するサポート業務
◆薬事申請に関するサポート業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
◆尚可経験：
製薬企業（薬制薬事，CMC薬事，開発薬事）勤務
◆資格：
薬剤師資格
◆その他歓迎要件
：業許可・維持管理に関するサポート業務では定型化されていない業務が発生するため、新しい仕事にも前向きに取り組んでいただける方、臨機応変に対応いただける方
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プロジェクト内容
◆業許可・維持管理に関するサポート業務
…統合に伴う新規業態取得などのサポート
…根拠資料に基づいた当局指定フォームの作成，提出◆薬事申請に関するサポート業務
…規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
…根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
DM業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・データマネジメント業務
製造販売後調査（PMS）や臨床研究における再調査基準/手順書/マニュアルの作成、データ管理、CRO対応
・統計解析業務業務
解析計画書の作成、データ解析等の専門性を活かした関係部門・委託先との円滑な遂行
・チーム運営に関わるプロジェクトマネジメント
大枠として製造販売後調査におけるEDCシステム管理、CRO管理、予算管理の各管理業務
・グループ内外横断プロジェクトのファシリテート
特に製造販売後調査（PMS）を効果的に進めるために、各部署横断的な標準化・リスクマネジメントの実施
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
勤務時間 08:45 ～ 17:30
休憩時間 12:00 から 60分間
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
PMSモニター業務担当（PV臨床）
-
仕事内容
製造販売後調査のモニタリング業務
・契約書締結業務(契約書作成含む)
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
-
勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
-
対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給
-
給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
