DM業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・データマネジメント業務
製造販売後調査（PMS）や臨床研究における再調査基準/手順書/マニュアルの作成、データ管理、CRO対応
・統計解析業務業務
解析計画書の作成、データ解析等の専門性を活かした関係部門・委託先との円滑な遂行
・チーム運営に関わるプロジェクトマネジメント
大枠として製造販売後調査におけるEDCシステム管理、CRO管理、予算管理の各管理業務
・グループ内外横断プロジェクトのファシリテート
特に製造販売後調査（PMS）を効果的に進めるために、各部署横断的な標準化・リスクマネジメントの実施
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
勤務時間 08:45 ～ 17:30
休憩時間 12:00 から 60分間
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】TA薬事業務・Project Management Support（オンコロジー領域）業務担当（PV臨床）
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仕事内容
TA薬事業務・Project Management Support
・薬事イベントのタイムライン作成・管理及び関連部署との協働
・team meeting管理
・申請チームroster・SharePointアクセス権管理
・薬事イベントに関する関連部署との会議設定,communication,資料管理
・承認申請に関するrisk management
・プロジェクト情報の整理
・書類作成＆レビュー依頼の管理
・当局提出資料のシステム登録
・薬事関連情報の調査・分析
・社内照会事項データベース入力Support
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
必須スキル：製薬関連経験、Word、Excel、PowerPoint
尚可：薬事関連経験、薬剤師資格、TOEIC600点以上
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プロジェクト内容
TA薬事業務・Project Management Support
・薬事イベントのタイムライン作成・管理及び関連部署との協働
・team meeting管理
・申請チームroster・SharePointアクセス権管理
・薬事イベントに関する関連部署との会議設定,communication,資料管理
・承認申請に関するrisk management
・プロジェクト情報の整理
・書類作成＆レビュー依頼の管理
・当局提出資料のシステム登録
・薬事関連情報の調査・分析
・社内照会事項データベース入力Support
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
信頼性保証、安全性管理業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・概要：医薬品製造販売業における品質保証業務（GQP 業務）を中心に，文書・記録類の処理，
製品の不具合調査，業務手順の変更・作成業務等を行う．
・具体的な業務内容：
▼出荷判定関連業務（逸脱/変更一覧作成，出荷書類入力，出荷レビュー，出荷可否通知書処理，
出荷一覧入力，出荷資料保存，出荷データ入力，エクセルシートへの出荷情報入力（英文），市場
出荷報告書作成（資料編集、DocuSign 受領）など）
▼月次点検記録類の処理（作成、発行、サイン取得、ファイル保存）
▼英文品質文書の和訳（ラフで構わない）
▼変更管理業務（変更管理記録書作成・部内回覧・起票，変更連絡書作成（他社あて），変更管理
一覧表更新
▼逸脱管理業務（受付/評価 記録書の準備，調査結果報告書の準備（入力のみ），一覧表への入
力，記録書類のフォルダ格納
▼苦情処理業務（一覧表への入力，記録書類のフォルダ格納，苦情品の写真撮影等）
▼英文エクセルシートへのデータ入力
▼手順書の作成，様式の作成，ワークフローの作図
▼簡易な統計処理（エクセルシート）
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
ac【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
品質保証（QM）業務担当（PV臨床）
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仕事内容
医療機器（クラス１～４）のQMS適合性調査申請業務
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
ac【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】CROにおけるCRA業務担当（PV臨床）
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仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
（1）CRA経験1年程度の方（第２新卒レベル）
（2）CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師のご経験■歓迎：
英語力（目安TOEICスコア650点以上）
周囲とのコミュニケーション能力
ドクターとのコミュニケーション経験
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プロジェクト内容
臨床開発におけるモニタリング業務
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
添付文書改訂業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・添付文書、資材、インタビューフォーム、くすりのしおりに関する業務のサポート
・市販直後調査、安全性情報提供に関する業務のサポート
・その他付随業務【要件】
薬剤師、薬学部卒など、薬学、生物学等の基礎知識を有していることが望ましい。
英語力あれば尚可。
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】国内外における品質保証管理業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・国内外における品質情報（医療機関からの苦情）の処理、記録作成のための書類授受手配
・苦情に対する回答書案の作成、データベースへの入力
・ファイリング
・国内製造所の調査報告書の翻訳ドラフト作成
・各国のサンプル活動（苦情現品の入手に関わる活動）の調整
・苦情に関わる顧客等、苦情管理に関与する国内外の他部門ステークホルダーとのコミュニケーション及び協力
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
必須：日本語ネイティブレベル
推奨：医薬品・医療機器業界での品質保証、品質管理の業務経験、日本語の文章を要約できる能力、コミュニケーション能力、細かな作業
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プロジェクト内容
・国内外における品質情報（医療機関からの苦情）の処理、記録作成のための書類授受手配
・苦情に対する回答書案の作成、データベースへの入力
・ファイリング
・国内製造所の調査報告書の翻訳ドラフト作成
・各国のサンプル活動（苦情現品の入手に関わる活動）の調整
・苦情に関わる顧客等、苦情管理に関与する国内外の他部門ステークホルダーとのコミュニケーション及び協力
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
PV業務担当（PV臨床）
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仕事内容
市販後国内症例（非重篤・重篤症例両方）における、受付・発番業務
– 原資料（副作用報告）の入手。当局報告の必要性のスクリーニング
– ICSR症例である場合は発番し、Intakeの段階で分かる範囲の内容をArgusに入力市販後国内症例（非重篤・重篤症例両方）における、データエントリー業務
– ICSR症例の一次評価、フルデータ入力、症例経過翻訳、再調査依頼項目のリスト化市販後国内症例（非重篤・重篤症例両方）における、受付・入力された後の納品前のQC業務
– 修正部分は専用フォームに記入し、入力担当者にフィードバック
– もしくは、QC担当者が直接データ入力し修正対応
（現状、修正業務の約8割はQC担当者側で対応。クリティカルなエラーがある場合は入力担当者にルートバック）
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
就業時間 9:00～18:00 （休憩1時間）
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【大阪府/未経験可】臨床試験プロジェクトチームサポート業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務、その他付随する業務
・治験実施医療機関への安全性一括発送の情報収集、準備及び発送業務（電子格納を含む）
・各種ベンダー対応、請求書対応、文具等資材発注
・必須文書処理（Tracking、eTMF格納、紙文書処理等
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勤務地
大阪府（大阪市内）
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対象者
【必須】
・医薬品業界での治験実務経験（CRCや事務局勤務を含む）
・ITスキル（Excel, Word, Outlook, Teams, PowerPoint、その他システムはシステムを問わず習得から使用までに問題なければ可）
・コミュニケーション能力（関係部署のスタッフとのやり取り必須）
【歓迎】
・治験における安全性情報の理解（これまでに施設への安全性情報一括発送に携わっていることが望ましい）
・個人、組織含めたタイムマネジメント能力
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プロジェクト内容
・臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務、その他付随する業務
・治験実施医療機関への安全性一括発送の情報収集、準備及び発送業務（電子格納を含む）
・各種ベンダー対応、請求書対応、文具等資材発注
・必須文書処理（Tracking、eTMF格納、紙文書処理等
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【大阪府/40代/経験者歓迎】CRA(モニタリング業務)担当（PV臨床）
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仕事内容
施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う
・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
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勤務地
大阪府大阪市内
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対象者
必須経験；モニタリング業務2年以上
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プロジェクト内容
施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う
・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
-
給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
