RECRUIT PV・臨床研究・開発の転職・求人一覧

必須経験：SASプログラミングによる治験データの解析
尚可：製薬業界経験者

・SASプログラミング
解析帳票のSASプログラムの作成、データセットの変換、必要なデータ抽出、解析帳票のQC

・解析作業
解析計画書、図表計画書、CDISC関連の仕様書等の作成及びレビュー(CROで作成された資料を関連部署と協議し最終化する。)
最初は補助をしてもらい、慣れてきましたら関連部署、CROとの対応もお願いしたい。

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆理系大卒・大学院卒以上

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能

※専門卒の方は若干の経験が必要です。

〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験

ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界
■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関

8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。
ac【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験；モニタリング業務2年以上

施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う

・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等

・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須経験】製薬業界経験、GCP省令下における臨床試験（治験）の経験
【尚可経験】製薬会社またはCROでの治験関連内勤業務経験（スタディチーム/CRAサポート、アシスタント、QCなど）
【尚可スキル】Veeva、CTMS、eTMF使用経験

各種文書の発行連絡

TMF保管依頼

Study Teamフォルダ内の整備

各種文書作成のSMサポート（ANGEL設置依頼、ANGEL操作含む）

会議運営サポート（Agenda作成、会議設定等）

治験変更届のQCサポート（QC準備・QC依頼など）

各種Tracking logのフォルダ内への設置、整備

各種システムやGlobal設置のTracking logへの情報の入力

ステークホルダーへの定型メールの配信

契約書のdraftの作成、捺印申請手続き、書類の授受、

Study Manager（Study Leader）サポート業務

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

CRAでの長期就業を目指している方

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、

関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、

また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
※新人や若手の育成（質問への回答）をお願いする可能性も御座います

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須】臨床分野のCTD作成経験、英語版のCTDや文献を問題なく読める、Globalのカウンターパートとメールで問題なくやり取りが出来る
【人柄】コミュニケーションスキルが高い、温和、穏やか、柔軟性、吸収力がある方
【PCスキル】Wordスキルが高めの方

・臨床ModuleのCTD作成（Module単位で、CTDの作成を担当頂く）
・申請チームの会議への出席（しばしば、Globalチームとの会議にも出席）
・申請チームメンバーとのメールのやり取り（Globalのカウンターパートも含む）
・Documentシステムを用いたCTDのReview依頼の設定等
・当局相談資料作成の補助
・照会事項回答作成の補助
・Documentのフォーマットの整備

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須条件】
・CRA業務経験3年～5年を有する方
・治験の施設選定から終了まで、一連の流れで発生する業務に対して一人で対応が可能な方
・週に2～3日の出社の勤務形態で問題ない方

【歓迎条件】
・CROマネジメント業務経験

CROマネジメント全般業務
・CROへ外注している臨床関係のプロジェクトの管理全般
・CROとのやり取り
・CROに在籍しているCRAとのやり取り
（オーバーサイトでの施設訪問発生の可能性あり）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須：日本語ネイティブレベル
推奨：医薬品・医療機器業界での品質保証、品質管理の業務経験、日本語の文章を要約できる能力、コミュニケーション能力、細かな作業

・国内外における品質情報（医療機関からの苦情）の処理、記録作成のための書類授受手配
・苦情に対する回答書案の作成、データベースへの入力
・ファイリング
・国内製造所の調査報告書の翻訳ドラフト作成
・各国のサンプル活動（苦情現品の入手に関わる活動）の調整
・苦情に関わる顧客等、苦情管理に関与する国内外の他部門ステークホルダーとのコミュニケーション及び協力

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：CRA経験者、CRC経験者
尚可：内勤業務経験、TOEIC600点

・施設治験契約書案の法務要件・予算要件等の確認/社内CRAとの調整業務
・社外ベンダー（SMO、他治験関連ベンダー）との契約に関する交渉・調整・契約締結業務・契約書管理業務
・治験届作成支援業務

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：SAS経験2年以上
尚可：VBA含む他のプログラミング言語経験1年以上、医薬分野の経験

・EDC及び他のシステムから出力されたデータの加工
SASまたはPower Queryを用いてEDCや他のシステムから出力されたデータの加工を行う。
プログラムの新規作成及び既存のプログラムのメンテナンス。

・Power BIでの帳票作成
加工されたデータをPower BIやExcel等にて帳表を作成する。

・その他
打ち合わせ、会議参加、SOP研修等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）