【東京都/経験者歓迎】GCP必須文書管理業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・GCP必須文書管理（eTMF利用経験必須）
・GCP紙資料ファイリング業務
・会議参加
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勤務地
東京都新宿区
※勤務地は面接内で十分に話し合い双方の合意の上で決定いたします。
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対象者
必須経験：GCP治験業務経験者（GCP適合性調査に提出される資料類を見てどんな文書かを把握できる方）
尚可： GCPモニター経験者
eTMFへのUpがメインの作業となります
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プロジェクト内容
・GCP必須文書管理（eTMF利用経験必須）
GCP必須文書（日本語・英語両方有り）をeTMFへUpする作業．
GCP文書を確認し，eTMFで設定されているMapping listから該当番号を特定しeTMFへ文書PDFをUpする．
また，開発部門から資料が移管された際には過去のverを確認し未移管であればメールにて移管対応を連絡する．・GCP紙資料ファイリング業務
GCP必須文書（紙）の保管およびリスト作成．外注対応・会議参加
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【40代経験者募集】PMSモニター業務(製造販売後調査)担当（PV臨床）
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仕事内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務地
東京都（23区内）
大阪府（大阪市内）
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対象者
PMSモニター経験者（年数問わず）
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プロジェクト内容
・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/未経験可】CRC(治験コーディネーター)業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
・大学病院や大病院でのCRC経験者
・オンコロジー領域でのCRC経験者
・若手のCRC経験者（年齢が若く、CRCのベースがある人財）
・未経験の場合は、オンコロジー領域での強みがある看護師出身の方
→未経験の場合は、20代後半～30代半ば
・臨床現場での経験
・転職回数が少ない
・CRC業務で今後のキャリアを望み、長期的に就業できる方
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プロジェクト内容
・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/40代50代活躍中/経験者歓迎】製薬メーカー内でのCROマネジメント業務担当（PV臨床）
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仕事内容
CROマネジメント全般業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
【必須条件】
・CRA業務経験3年～5年を有する方
・治験の施設選定から終了まで、一連の流れで発生する業務に対して一人で対応が可能な方
・週に2～3日の出社の勤務形態で問題ない方【歓迎条件】
・CROマネジメント業務経験
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プロジェクト内容
CROマネジメント全般業務
・CROへ外注している臨床関係のプロジェクトの管理全般
・CROとのやり取り
・CROに在籍しているCRAとのやり取り
（オーバーサイトでの施設訪問発生の可能性あり）
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
個別症例評価業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・市販後、治験品目の個別症例評価
１日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する
・社内外からの問い合わせ対応
・個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応（随時発生）DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等
・治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】
IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー必須資格：日本または出身国の医師国家資格
希望経験：PV業務経験、製薬業界経験臨床経験３年以上必須。
チームで業務遂行をしていける方。
外国人の場合は日本語能力必須（JLPT１級レベル）
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
薬事業務担当（PV臨床）
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仕事内容
添付文書の作成・点検業務添付文書作成業務（添付文書作成システムへの入力、添付文書レイアウト微調整、
添付文書XML確認、添付文書原稿QC、WordやExcelでの当局提出用対照表作成、進捗管理、ファイリング）
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京都/経験者歓迎】CRA(モニタリング業務)担当（PV臨床）
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仕事内容
施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う
・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
必須経験；モニタリング業務2年以上
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プロジェクト内容
施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う
・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【大阪府/経験者歓迎】臨床開発における監査業務担当（PV臨床）
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仕事内容
監査業務：GCP監査（医療機関監査、CRO監査、内部監査）関連業務 ８０％
申請資料監査：治験総括報告書及び試験報告書等の根拠資料と申請資料（CTD、STED）間の整合性確認 ２０％
※医療機関、CROへの出張を伴う監査業務もあり（宿泊もある可能性があり）
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勤務地
大阪府（大阪市内）
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対象者
医療機関及び社内部門も含めて被監査部門の協力も必要であり、
また、被監査部門にこれらの指摘に対して理解を得ることも必要となります。
そのため、相手の理解を得て、業務を進めることができる協調性などがある方ができれば良いと考えております。
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プロジェクト内容
監査業務：GCP監査（医療機関監査、CRO監査、内部監査）関連業務 ８０％
申請資料監査：治験総括報告書及び試験報告書等の根拠資料と申請資料（CTD、STED）間の整合性確認 ２０％
※医療機関、CROへの出張を伴う監査業務もあり（宿泊もある可能性があり）
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
安全性情報評価業務務担当（PV臨床）
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仕事内容
＜主業務＞：9割
◎安全性情報評価業務全般（Argus操作、予測性・関連性等の症例評価、PMDA報告書等の文書・資料作成、評価QC、Excelを用いた演算処理・データ取り纏め、業務に関連する書類のファイリング・コピー、各種電話対応（MR、DI、当局等）、クエリ対応、レビュー会議対応等）
◎再審査申請準備対応（過去情報のクリーニング・データ修正・書類確認、業務に関連する書類のファイリング・コピー）
＜付随業務＞：1割
◎上記業務に伴う書類整理、資料管理等の庶務業務以下の①②のいずれかの条件を希望
①PV業務経験のある方を希望します（症例評価経験が少ない場合も可）。Argus使用経験があれば尚可（経験なくてもOK）。
②開発モニター経験者（CRA経験者）（以下補足）
・最低2～3年を目安とする（要相談）
・現場＝病院に行き、医師と直接話した経験あり
・SDV経験あり
・経験領域を問わない（抗がん剤系の経験があればBetter）
・安全性情報の取り扱い（役割）経験があればなお良い
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
安全性情報の当局報告およびリコンシ業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・安全性データベース（Argus等）による報告書の確認、報告スケジュール作成、伝送・報告エラー対応、提携会社との送受信確認等
・各システムからの報告関連帳票の出力、確認、QC、承認依頼、進捗管理等
・安全性情報交換に伴うリコンシレーション業務
・各システムからの出力帳票等を活用したデータ確認、帳票作成等【要件】
PV業務経験のある方を希望します。スピード感と業務の正確性が求められる業務になります。また、社員とのTeams等でのコミュニケーションをお願いすることもあります。
Argus使用経験があればベターです（経験なくてもOK）。
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勤務地
東京23区／大阪市内
-
対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
-
給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
