臨床部門での治験届や安全性情報のマネージメント業務担当（PV臨床）
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仕事内容
1.治験届(スケジュール調整)作成
社内コミュニケーションあり、参考資料などあり
2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等)
定型TMF格納場所：システム全英語表記
3.安全性情報発送
4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成)
5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り)
6.CSR Appendix作成
7.適合性判調査時の対応
1～4はメイン業務。5～7は稀に発生【必須スキル】GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、QC経験
【希望スキル】読み書きビジネス英語、安全性関連文書（添付文書、RMP、照会事項等）の英訳経験
人柄：正確性・丁寧さ・細かい作業を苦としない方
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
PV/PMS業務のサポート業務担当（PV臨床）
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仕事内容
各種PV/PMS業務のサポート業務（当局照会事項の翻訳サポート、RMP/RMP関連資材等の作成、翻訳サポート、各種PV/PMS関連書類のQC、PV/PMS関連のシステム入力 等）
PV翻訳業務がメインも空いた時間には、Excel入力などの他の作業も実施いただきます。【必須スキル】QC経験、PV文書の英訳経験必須
【希望スキル】読み書きビジネス英語、安全性関連文書（添付文書、RMP、照会事項等）の英訳経験
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
副作用症例評価及びそれに付随する業務担当（PV臨床）
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仕事内容
副作用情報を社外ベンダーがシステムへ入力、当局報告準備を行いますが、その内容を評価（一部QC含む）し最終的に当局報告を実施する対応、MRからの副作用収集にかかる電話等での問い合わせにも対応いただきます。
※外部ベンダーとの対応、電話・会議出席もあります。
※使用システム：ClinicalWorks（副作用情報管理システム）【必須】製薬会社での副作用症例評価経験
【人柄など】コミュニケーションが円滑に取れる方、真面目に業務に取り組んでいただける方
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
GVP/GPSP自己点検に関する業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・安全性／市販後･再審査申請 と、委託CROの業務チェック
・社内への依頼
・SOP･チェックリストに沿って点検、確認、問合せ
＊Teams等のほか、実際の部署に訪問やでチェックやヒヤリングの場合もあり
・報告書作成（テンプレートあり）～ファイリング
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
PV受付業務担当（PV臨床）
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仕事内容
国内個別症例の受付/受託品確認業務
・専用アドレス、システムから入手情報の受付及びQC
・IMIC文献受付及びシステム登録
・Argus発番業務
・受託品記載有無確認及びQC
・入手した情報に受託品がある場合は提携会社へ連携要否確認、要の場合はメール作成、QC、発出業務、専用システム内に実施記録
・不備や不明点をクライアントへメールで疑義
・新規担当者へのトレーニング
・日次リコンシ、月次リコンシ、受託品管理表を加工し月2回O社へ報告
・毎日の受託品チームMtg、慣れたら司会実施（チーム内10名弱）
・その他付随業務必須経験：Augus経験
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
-
給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
添付文書改訂業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・添付文書、資材、インタビューフォーム、くすりのしおりに関する業務のサポート
・市販直後調査、安全性情報提供に関する業務のサポート
・その他付随業務【要件】
薬剤師、薬学部卒など、薬学、生物学等の基礎知識を有していることが望ましい。
英語力あれば尚可。
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
安全性情報の当局報告およびリコンシ業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・安全性データベース（Argus等）による報告書の確認、報告スケジュール作成、伝送・報告エラー対応、提携会社との送受信確認等
・各システムからの報告関連帳票の出力、確認、QC、承認依頼、進捗管理等
・安全性情報交換に伴うリコンシレーション業務
・各システムからの出力帳票等を活用したデータ確認、帳票作成等【要件】
PV業務経験のある方を希望します。スピード感と業務の正確性が求められる業務になります。また、社員とのTeams等でのコミュニケーションをお願いすることもあります。
Argus使用経験があればベターです（経験なくてもOK）。
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
安全対策業務補助・安全対策業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・未知非重篤定期報告作成、各種定期報告書・シグナル検討報告書・再審査申請資料・承認申請資料・照会事項回答書等のQC及び修正作業
・安全性データベースArgusからの抽出データ集計作業等・再審査申請準備対応
・公開用RMP等の各種HPへのアップロード作業・手配、各種定期報告書等の電子保管・治験の安全管理業務の集計作業補助、QC、PPT資料等修正作業・安全対策関連資料作成補助・その他庶務業務【要件】
円滑にコミュニケーションを取れる方、PV業務経験のある方を希望します。未知非重篤定期報告の作成経験者歓迎。Excel等によるデータの集計、各種報告書の作成、QC作業の経験者が望ましい。几帳面であれば尚可。
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
安全性情報評価業務務担当（PV臨床）
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仕事内容
＜主業務＞：9割
◎安全性情報評価業務全般（Argus操作、予測性・関連性等の症例評価、PMDA報告書等の文書・資料作成、評価QC、Excelを用いた演算処理・データ取り纏め、業務に関連する書類のファイリング・コピー、各種電話対応（MR、DI、当局等）、クエリ対応、レビュー会議対応等）
◎再審査申請準備対応（過去情報のクリーニング・データ修正・書類確認、業務に関連する書類のファイリング・コピー）
＜付随業務＞：1割
◎上記業務に伴う書類整理、資料管理等の庶務業務以下の①②のいずれかの条件を希望
①PV業務経験のある方を希望します（症例評価経験が少ない場合も可）。Argus使用経験があれば尚可（経験なくてもOK）。
②開発モニター経験者（CRA経験者）（以下補足）
・最低2～3年を目安とする（要相談）
・現場＝病院に行き、医師と直接話した経験あり
・SDV経験あり
・経験領域を問わない（抗がん剤系の経験があればBetter）
・安全性情報の取り扱い（役割）経験があればなお良い
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
-
プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
個別症例評価業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・市販後、治験品目の個別症例評価
１日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する
・社内外からの問い合わせ対応
・個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応（随時発生）DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等
・治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】
IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー必須資格：日本または出身国の医師国家資格
希望経験：PV業務経験、製薬業界経験臨床経験３年以上必須。
チームで業務遂行をしていける方。
外国人の場合は日本語能力必須（JLPT１級レベル）
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勤務地
東京23区／大阪市内
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対象者
◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中
◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者
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プロジェクト内容
ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO
■SMO ■医療機関
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
