必須スキル：製薬関連経験、Word、Excel、PowerPoint
尚可：薬事関連経験、薬剤師資格、TOEIC600点以上

TA薬事業務・Project Management Support
・薬事イベントのタイムライン作成・管理及び関連部署との協働
・team meeting管理
・申請チームroster・SharePointアクセス権管理
・薬事イベントに関する関連部署との会議設定,communication,資料管理
・承認申請に関するrisk management
・プロジェクト情報の整理
・書類作成＆レビュー依頼の管理
・当局提出資料のシステム登録
・薬事関連情報の調査・分析
・社内照会事項データベース入力Support

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須スキル：（尚可）：製薬企業（CMC薬事）勤務，医療機器企業（薬事）勤務経験
英語スキル：TOEIC600点以上

◆薬事申請に関するサポート業務
・根拠資料に基づいた当局提出資料作成のサポート
・規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
・根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成，提出
・部門内業務のサポート

◆オフィス移転に関するサポート業務
・保管資料について，リスト作成，電子化、送付手配

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

推奨：製薬会社の問い合わせ対応の経験のある方（もしくはMR経験者）
製薬会社での経験が無い場合は、顧客対応の経験があるなど、対応が苦にならない方（至急での依頼や多少無理を言われることもある）

・メディカルインフォメーションチームでの営業担当者（MR）からの問合せ対応依頼の対応補助

（外注ベンダーへの連絡、システム/メールからの回答送付、営業担当者への内容確認/連絡等）

・付随する事務作業

（ワード、エクセルでの文書作成/システムへのアップ/郵送業務/pptのレポート作成（簡単なグラフ作成含む）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

推奨：看護師資格、薬剤師資格、CRC経験、TOEIC600点以上

・施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う

・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等

・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：モニタリング業務の実務経験（1年以上）

・施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う

・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等

・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須：日本語ネイティブレベル
推奨：医薬品・医療機器業界での品質保証、品質管理の業務経験、日本語の文章を要約できる能力、コミュニケーション能力、細かな作業

・国内外における品質情報（医療機関からの苦情）の処理、記録作成のための書類授受手配
・苦情に対する回答書案の作成、データベースへの入力
・ファイリング
・国内製造所の調査報告書の翻訳ドラフト作成
・各国のサンプル活動（苦情現品の入手に関わる活動）の調整
・苦情に関わる顧客等、苦情管理に関与する国内外の他部門ステークホルダーとのコミュニケーション及び協力

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須要件：データマネジメントのご経験もしくはそれに類する業務経験
推奨要件：PMSにおけるデータマネジメントのご経験

①データマネジメント業務：

製造販売後調査（PMS）や臨床研究におけるデータ管理、ロジカル・マニュアルチェック、コーディング、QC、CRO等からの問合せ対応、再調査基準/手順書の確認・修正、マニュアルの作成、他のデータマネジメント関連業務

②製造販売後調査（PMS）・臨床研究関連業務：

書類作成・資料管理（コピー/ファイリング/進捗管理/QC、誤記チェック、データ入力/チェック、マニュアルの作成）

③チーム運営に関わる全般的業務：

会議室予約・郵便対応・資料の申請/回覧/保管等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：Project management、製造販売後調査契約業務
直接医療機関とやり取りいただくことは想定していませんが、これまでの業務経験を踏まえて、医療機関との対応を依頼する可能性もあります。
CROは、契約書のドラフト作成は自社（あるいはテレワーク）で行っていますが、押印業務など社内で業務いただいている方もいます。

・製造販売後調査契約のCROマネジメント
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、契約書ドラフト作成を依頼しているCROからの問い合わせ、指示出し、QAを取りまとめて業務手順書（またはマニュアル）への落とし込み、調査の進捗管理Teamとの連携

・製造販売後調査契約のに関するMR対応
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、MRからの問い合わせ対応

・製造販売後調査契約の社内調整
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、業務手順書に落とし込む際の社内関係部署との調整

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須：エクセルやワードを用いた一般オフィス業務等の経験
推奨：SAP, Trackwise, 等。IT系Programming, SE等の業務経験。CSV.
製薬企業のIT部門や、Master control等の製薬企業向けアプリを取り扱っていた企業での就労経験。
推奨資格：PMP, PMBOK, PL-900, PL-100, PL-600 (MS)
※ITスキルが高く、英語力もある方を希望いたします。自動化はPower BIによるreport作成等を依頼予定です。

・SAP、Trackwise、e-Docs等での品質マネジメントシステム関連業務
SAP QM QA32等でのStatus変更。Trackwiseでの変更・逸脱管理情報入力、e-Docsへの電子資料保管等、社内外Global関係者とのメール連絡、資料作成、上記Systemでの対応

・ペーパーレス化推進業務

・Power系アプリを用いた自動化推進業務
業務アプリ作成、関連CSV等。IT会社と相談し業務アプリ作成及び管理。部内へのIT skill共有

・その他、部内業務サポート、QMS関連Training受講

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中

◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー　■外資系製薬メーカー　■CRO
■SMO　■医療機関

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）