RECRUIT 東京都のPV・臨床研究・開発の転職・求人一覧

【必須】臨床分野のCTD作成経験、英語版のCTDや文献を問題なく読める、Globalのカウンターパートとメールで問題なくやり取りが出来る
【人柄】コミュニケーションスキルが高い、温和、穏やか、柔軟性、吸収力がある方
【PCスキル】Wordスキルが高めの方

・臨床ModuleのCTD作成（Module単位で、CTDの作成を担当頂く）
・申請チームの会議への出席（しばしば、Globalチームとの会議にも出席）
・申請チームメンバーとのメールのやり取り（Globalのカウンターパートも含む）
・Documentシステムを用いたCTDのReview依頼の設定等
・当局相談資料作成の補助
・照会事項回答作成の補助
・Documentのフォーマットの整備

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：Project management、製造販売後調査契約業務
直接医療機関とやり取りいただくことは想定していませんが、これまでの業務経験を踏まえて、医療機関との対応を依頼する可能性もあります。
CROは、契約書のドラフト作成は自社（あるいはテレワーク）で行っていますが、押印業務など社内で業務いただいている方もいます。

・製造販売後調査契約のCROマネジメント
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、契約書ドラフト作成を依頼しているCROからの問い合わせ、指示出し、QAを取りまとめて業務手順書（またはマニュアル）への落とし込み、調査の進捗管理Teamとの連携

・製造販売後調査契約のに関するMR対応
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、MRからの問い合わせ対応

・製造販売後調査契約の社内調整
製造販売後調査の施設との契約書締結業務において、業務手順書に落とし込む際の社内関係部署との調整

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

スキル経験：製薬会社の安全性部門等で、安全性情報の英訳や確認などの経験がある方、Microsoft Office Specialist
Word：基本操作、ビジネス文書（作表あり）、WordのStyle設定
Excel：基本操作、表作成
PPT：文字編集・配置

・Global作成のG-CTD（英語）や解析帳票と突き合わせての整合性チェック。
・その他試験関連文書のQC・CTD draftやその他の試験関連文書のEditing、Formatting等
・Writerからの指示に応じて、文書Templateに英語の訳文や図表の貼り付け等
・Global確認用のCTD英訳と日本語CTDの整合性チェック

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：SAS経験2年以上
尚可：VBA含む他のプログラミング言語経験1年以上、医薬分野の経験

・EDC及び他のシステムから出力されたデータの加工
SASまたはPower Queryを用いてEDCや他のシステムから出力されたデータの加工を行う。
プログラムの新規作成及び既存のプログラムのメンテナンス。

・Power BIでの帳票作成
加工されたデータをPower BIやExcel等にて帳表を作成する。

・その他
打ち合わせ、会議参加、SOP研修等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆理系大卒・大学院卒以上

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能

※専門卒の方は若干の経験が必要です。

〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験

ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界
■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関

8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。
ac【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆理系大卒・大学院卒以上

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能

※専門卒の方は若干の経験が必要です。

〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験

ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界
■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関

8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。
ac【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須：エクセルやワードを用いた一般オフィス業務等の経験
推奨：SAP, Trackwise, 等。IT系Programming, SE等の業務経験。CSV.
製薬企業のIT部門や、Master control等の製薬企業向けアプリを取り扱っていた企業での就労経験。
推奨資格：PMP, PMBOK, PL-900, PL-100, PL-600 (MS)
※ITスキルが高く、英語力もある方を希望いたします。自動化はPower BIによるreport作成等を依頼予定です。

・SAP、Trackwise、e-Docs等での品質マネジメントシステム関連業務
SAP QM QA32等でのStatus変更。Trackwiseでの変更・逸脱管理情報入力、e-Docsへの電子資料保管等、社内外Global関係者とのメール連絡、資料作成、上記Systemでの対応

・ペーパーレス化推進業務

・Power系アプリを用いた自動化推進業務
業務アプリ作成、関連CSV等。IT会社と相談し業務アプリ作成及び管理。部内へのIT skill共有

・その他、部内業務サポート、QMS関連Training受講

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：GCP治験業務経験者（GCP適合性調査に提出される資料類を見てどんな文書かを把握できる方）
尚可： GCPモニター経験者
eTMFへのUpがメインの作業となります

・GCP必須文書管理（eTMF利用経験必須）
GCP必須文書（日本語・英語両方有り）をeTMFへUpする作業．
GCP文書を確認し，eTMFで設定されているMapping listから該当番号を特定しeTMFへ文書PDFをUpする．
また，開発部門から資料が移管された際には過去のverを確認し未移管であればメールにて移管対応を連絡する．

・GCP紙資料ファイリング業務
GCP必須文書（紙）の保管およびリスト作成．外注対応

・会議参加

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

推奨：看護師資格、薬剤師資格、CRC経験、TOEIC600点以上

・施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う

・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等

・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中

◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー　■外資系製薬メーカー　■CRO
■SMO　■医療機関

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）