RECRUIT 大阪府のPV・臨床研究・開発の転職・求人一覧

◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中

◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー　■外資系製薬メーカー　■CRO
■SMO　■医療機関

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

・大学病院や大病院でのCRC経験者
・オンコロジー領域でのCRC経験者
・臨床現場での経験者
・CRC業務で今後のキャリアを望み、長期的に就業できる方

・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験；モニタリング業務2年以上

施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う

・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等

・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須スキル】製薬(医薬品)業界経験者かつ、開発関連業務(治験文書)の経験者
(医療機器の開発業務経験者(治験関連の文書を取扱い経験必須)又は医薬翻訳の勉強や業務の経験者も相談可)
【そのほかスキル】QC経験

英日/日英の翻訳が主ではなく、医薬翻訳のできるレベルの英語能力のある方によるWord文書の編集作業や外部で作成された翻訳文書の確認、QCなど
◆取扱い文書：治験実施計画書、同意文書など
（将来的には治験薬概要書などもお願いする可能性あり）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須スキル】
・GCPの知識は必須
・英語の読み書きは必須
業務手順書が英語表記のため、読む必要あり。
マニュアル類は日本語もあり。(一部日本語未対応)
また、QC結果に問題があった際は英文作成の対応が必要、ほぼ定型化されているので、慣れれば問題ないレベル

【人柄】
・スピードより正確性が必要
注意深く見れる方
【PCスキル】
入力が出来るレベルで問題なし
四則演算までは必須

GCP必須文書の整合性確認

必須文書ファイリング

安全性情報一括発送の書類作成・発送準備

治験関連文書のQC

モニターとの業務連絡

GCP必須文書への捺印業務

補足：QC結果に問題があった際は英文作成し返信が必要となります。(ほぼ定型化されております)

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須スキル】GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、QC経験
【希望スキル】読み書きビジネス英語、安全性関連文書（添付文書、RMP、照会事項等）の英訳経験
人柄：正確性・丁寧さ・細かい作業を苦としない方

1.治験届(スケジュール調整)作成
社内コミュニケーションあり、参考資料などあり
2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等)
定型TMF格納場所：システム全英語表記
3.安全性情報発送
4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成)
5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り)
6.CSR Appendix作成
7.適合性判調査時の対応

1～4はメイン業務。5～7は稀に発生

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）