必須経験：CRA経験者、QC経験
尚可：必須文書作成経験

グローバル臨床試験のStudy AssosicateとしてResonal Study Managerをサポートし、

日本、香港、シンガポールのモニタリングCROのオーバーサイト、

アジア地域のIRT、ePRO、Bio-sample、安全性情報伝達のトラッキング、グローバルレター等のドラフトなどを行う。

またグローバル臨床試験のStudy AssociateとしてClinical Leadをサポートし、

日本のモニタリングCROのオーバーサイトを行って頂きます。

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

コミュニケーション力、優先順位付け、正確に業務を遂行する力のある方。
部門内で複数PJのサポート業務を考えています。

・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

ＧＶＰ／ＧＰＳＰ自己点検に関する業務担当経験があれば尚可

・安全性／市販後･再審査申請　と、委託CROの業務チェック
・社内への依頼
・SOP･チェックリストに沿って点検、確認、問合せ
＊Teams等のほか、実際の部署に訪問やでチェックやヒヤリングの場合もあり
・報告書作成（テンプレートあり）～ファイリング

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

・早く正確に登録作業が実施できる方。

・業務開始前にクライアントとWEB（日本語）で１時間程度の説明あり、この際に治験の基礎知識あること前提で話しされます。

治験の基礎知識（責任医師・分担医師・CRC・IRB・SMOなど）の用語理解されて、うまく応対できる方。

臨床開発経験（治験の基礎知識〔責任医師・分担医師・CRC・IRB・SMOなど〕の用語理解）があると尚可。

・E-LearningおよびGlobal Systemが全て英語のため、簡単な英語を読んで理解できる方。

・Global System登録業務―施設情報や医師、治験スタッフの情報について英語のシステムに登録する業務
・治験届システム登録関連業務―治験届に必要な施設情報や医師情報について治験届作成システム（日本語）に登録する業務、関連文書の確認更新業務
・上記問い合わせや依頼対応業務
・その他業務（進捗表入力、PJ会議、PJに付随する各種トレーニング、業務工数表入力、業務手順書作成とレビュー）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：CRA経験者
尚可：治験関連文書の作成・QC経験

各プロジェクト(オンコロジー領域など)においてStudy manager的業務（内勤中心）

治験関連文書（プロトコール、同意説明文書）

治験関連各種手順書（モニタリング、issueマネジメント等）の起案、改訂作業、改訂管理、

モニタリングCRO対応窓口

各種Vendor管理・問合せ窓口

データクリーニング補助

評価会議資料作成

TMFマネジメント

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：SAS経験2年以上
尚可：VBA含む他のプログラミング言語経験1年以上、医薬分野の経験

・EDC及び他のシステムから出力されたデータの加工
SASまたはPower Queryを用いてEDCや他のシステムから出力されたデータの加工を行う。
プログラムの新規作成及び既存のプログラムのメンテナンス。

・Power BIでの帳票作成
加工されたデータをPower BIやExcel等にて帳表を作成する。

・その他
打ち合わせ、会議参加、SOP研修等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：SASプログラミングによる治験データの解析
尚可：製薬業界経験者

・SASプログラミング
解析帳票のSASプログラムの作成、データセットの変換、必要なデータ抽出、解析帳票のQC

・解析作業
解析計画書、図表計画書、CDISC関連の仕様書等の作成及びレビュー(CROで作成された資料を関連部署と協議し最終化する。)
最初は補助をしてもらい、慣れてきましたら関連部署、CROとの対応もお願いしたい。

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

希望経験：臨床試験の臨床開発モニター
がんITやDxに関して，興味を持って頂いているとベターです

・臨床試験情報の収集
依頼に応じて、Clinical trial.govや、PMDA・FDAの審査資料、論文などの公知情報から、必要な情報を調査し資料に纏めて報告する

・Dx関連情報の収集
依頼に応じてDx関連ベンダーに関する調査を行い、情報を資料に纏めて報告する

・学会の演題に関する調査・ニュースのサマリー作成
指定された学会に関して、特定の単語（薬剤名やがん種名・疾患名）に関する演題をリストに纏めて報告する
疾患に関する最新情報のニュースのサマリーを作成し、提供する

・QC業務
実施した計算内容を確認する

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：GCP治験業務経験者（GCP適合性調査に提出される資料類を見てどんな文書かを把握できる方）
尚可： GCPモニター経験者
eTMFへのUpがメインの作業となります

・GCP必須文書管理（eTMF利用経験必須）
GCP必須文書（日本語・英語両方有り）をeTMFへUpする作業．
GCP文書を確認し，eTMFで設定されているMapping listから該当番号を特定しeTMFへ文書PDFをUpする．
また，開発部門から資料が移管された際には過去のverを確認し未移管であればメールにて移管対応を連絡する．

・GCP紙資料ファイリング業務
GCP必須文書（紙）の保管およびリスト作成．外注対応

・会議参加

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

希望条件：モニタリング業務の実務経験，治験・臨床研究の実務経験

・CRAサポート業務【90％】
①モニタリング報告書作成・資料移管
②統一書式の作成
③責任/分担医師追加時のDDw/Wingspanへの医師登録
④施設版ICF作成
⑤資料作成/資料点検
⑥IRB審議資料作成

・業務改善に関する提案等【10％】
自身の業務や開発本部内の業務に関する改善策を提案

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）