RECRUIT 大阪府のPV・臨床研究・開発の転職・求人一覧

CRAでの長期就業を目指している方

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、

関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、

また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
※新人や若手の育成（質問への回答）をお願いする可能性も御座います

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須】
・医薬品業界での治験実務経験（CRCや事務局勤務を含む）
・ITスキル（Excel, Word, Outlook, Teams, PowerPoint、その他システムはシステムを問わず習得から使用までに問題なければ可）
・コミュニケーション能力（関係部署のスタッフとのやり取り必須）
【歓迎】
・治験における安全性情報の理解（これまでに施設への安全性情報一括発送に携わっていることが望ましい）
・個人、組織含めたタイムマネジメント能力

・臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務、その他付随する業務
・治験実施医療機関への安全性一括発送の情報収集、準備及び発送業務（電子格納を含む）
・各種ベンダー対応、請求書対応、文具等資材発注
・必須文書処理（Tracking、eTMF格納、紙文書処理等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

・大学病院や大病院でのCRC経験者
・オンコロジー領域でのCRC経験者
・若手のCRC経験者（年齢が若く、CRCのベースがある人財）
・未経験の場合は、オンコロジー領域での強みがある看護師出身の方
→20代後半～30代半ば
・臨床現場での経験者
・転職回数が少ない方
・CRC業務で今後のキャリアを望み、長期的に就業できる方

・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須スキル】
・GCPの知識は必須
・英語の読み書きは必須
業務手順書が英語表記のため、読む必要あり。
マニュアル類は日本語もあり。(一部日本語未対応)
また、QC結果に問題があった際は英文作成の対応が必要、ほぼ定型化されているので、慣れれば問題ないレベル

【人柄】
・スピードより正確性が必要
注意深く見れる方
【PCスキル】
入力が出来るレベルで問題なし
四則演算までは必須

GCP必須文書の整合性確認

必須文書ファイリング

安全性情報一括発送の書類作成・発送準備

治験関連文書のQC

モニターとの業務連絡

GCP必須文書への捺印業務

補足：QC結果に問題があった際は英文作成し返信が必要となります。(ほぼ定型化されております)

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：CRA経験者、CRC経験者
尚可：内勤業務経験、TOEIC600点

・施設治験契約書案の法務要件・予算要件等の確認/社内CRAとの調整業務
・社外ベンダー（SMO、他治験関連ベンダー）との契約に関する交渉・調整・契約締結業務・契約書管理業務
・治験届作成支援業務

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須スキル】GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、QC経験
【希望スキル】読み書きビジネス英語、安全性関連文書（添付文書、RMP、照会事項等）の英訳経験
【人柄】正確性・丁寧さ・細かい作業を苦としない方

1.治験届(スケジュール調整)作成
社内コミュニケーションあり、参考資料などあり
2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等)
定型TMF格納場所：システム全英語表記
3.安全性情報発送
4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成)
5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り)
6.CSR Appendix作成
7.適合性判調査時の対応

1～4はメイン業務。5～7は稀に発生

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須条件】
・CRA業務経験3年～5年を有する方
・治験の施設選定から終了まで、一連の流れで発生する業務に対して一人で対応が可能な方
・週に2～3日の出社の勤務形態で問題ない方

【歓迎条件】
・CROマネジメント業務経験

CROマネジメント全般業務
・CROへ外注している臨床関係のプロジェクトの管理全般
・CROとのやり取り
・CROに在籍しているCRAとのやり取り
（オーバーサイトでの施設訪問発生の可能性あり）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

PMSモニター経験者（年数問わず）

・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中

◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー　■外資系製薬メーカー　■CRO
■SMO　■医療機関

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中

◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー　■外資系製薬メーカー　■CRO
■SMO　■医療機関

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）