RECRUIT PV・臨床研究・開発の転職・求人一覧

Tool類の開発・メンテナンス：SQLを使用した業務ツール、マクロ類の開発経験
Data分析（SQL）：DMや統計解析といった経験を除く、システム移行等のデータ分析経験
Root cause analysis（SQL）
SQLのprogramming
MS Accessを使ったDB構築の経験
データベースの構造解析からデータMigrationの経験がある方
業務の効率化等、過去のプログラムを解析して新規の提案等ができる方

【以下あると尚可の条件】
英語（会議で話す：Listening/Speaking）
薬機法の知識
Microsoft Power Automate/ Power Automate Desktopの活用経験，知識
SAS (Programming)
DOSコマンド，PowerShell

[安全性情報管理システム等に関連する業務]
Data分析(SQL)
Root　cause analysis(SQL)
レポート関連アプリケーションの導入サポート（ SQL　Review）、不具合対応
SQL　programming
Vendor/Global　Teleconferenceの参加

[PVO業務]
業務アプリケーション検討(設計・提案)
リスト作成業務（データ抽出、データ分析等の業務を含むSQLプログラミング作業)
定期報告関連業務(SQLによる行政書式に合わせたForm作成、ツール作成を含む)
再審査申請業務(SQLによる行政書式に合わせたForm作成、リコンシレーション・再審査資料作成)
チームミーティングへの参加

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須条件】
・CRA業務経験3年～5年を有する方
・治験の施設選定から終了まで、一連の流れで発生する業務に対して一人で対応が可能な方
・週に2～3日の出社の勤務形態で問題ない方

【歓迎条件】
・CROマネジメント業務経験

CROマネジメント全般業務
・CROへ外注している臨床関係のプロジェクトの管理全般
・CROとのやり取り
・CROに在籍しているCRAとのやり取り
（オーバーサイトでの施設訪問発生の可能性あり）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆理系大卒・大学院卒以上

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能

※専門卒の方は若干の経験が必要です。

〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験

ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界　■食品・化粧品業界　■化学業界
■ベンチャー企業　■非メーカー系研究機関

8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。
ac【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

希望条件：モニタリング業務の実務経験，治験・臨床研究の実務経験

・CRAサポート業務【90％】
①モニタリング報告書作成・資料移管
②統一書式の作成
③責任/分担医師追加時のDDw/Wingspanへの医師登録
④施設版ICF作成
⑤資料作成/資料点検
⑥IRB審議資料作成

・業務改善に関する提案等【10％】
自身の業務や開発本部内の業務に関する改善策を提案

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

★CRC経験者
・CRC業務で今後のキャリアを望み、長期的に就業できる方

・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須スキル：製薬企業にて薬事経験
英語スキル：TOEIC600点以上

◆薬事申請に関するサポート業務
・根拠資料に基づいた当局提出資料作成のサポート
・規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
・根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成，提出
・部門内業務のサポート

◆オフィス移転に関するサポート業務
・保管資料について，リスト作成，電子化、送付手配

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須条件】
・添付文書作成業務経験2～3年
【歓迎条件】
・英語スキル（TOEICスコア700点目安）
・当局との折衝、やり取り経験

添付文書作成業務と付随するその他業務
・添付文書作成
・市販されている添付文書の改訂・更新
・海外、当局とのやり取り
・薬のパッケージのデザイン

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

希望経験：臨床試験の臨床開発モニター
がんITやDxに関して，興味を持って頂いているとベターです

・臨床試験情報の収集
依頼に応じて、Clinical trial.govや、PMDA・FDAの審査資料、論文などの公知情報から、必要な情報を調査し資料に纏めて報告する

・Dx関連情報の収集
依頼に応じてDx関連ベンダーに関する調査を行い、情報を資料に纏めて報告する

・学会の演題に関する調査・ニュースのサマリー作成
指定された学会に関して、特定の単語（薬剤名やがん種名・疾患名）に関する演題をリストに纏めて報告する
疾患に関する最新情報のニュースのサマリーを作成し、提供する

・QC業務
実施した計算内容を確認する

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【条件】（すべてを満たさなくても可）
・新薬臨床開発に携わった経験
・臨床開発担当者を実施した経験
・新薬臨床開発業務の経験 3 年以上。
・CRO マネジメント（CRO 選定を含む）の経験
・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力（TOEIC730 点以上）

■臨床開発関連資料の作成または QC 業務：

配属先企業で開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働し、

国内臨床開発計画、PMDA との面談資料、臨床試験関連資料の作成または QC 業務を行う。

■臨床試験オペレーション：

臨床開発計画に基づき、サンファーマグローバル及び規制当局との合意の上、プロトコールを作成する。

国内で実施する試験において、CRO を適切に管理監督し、質の高い試験の実施及び良質なデータの収集に努める。

■臨床分野の承認申請資料作成、審査対応：

グローバル臨床開発部門、国内 CRO と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。

■良好な関係構築：

社内外ステークホルダーと良好な協働関係を築き、維持する。

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須条件】
・CRA業務経験3年～5年を有する方
・治験の施設選定から終了まで、一連の流れで発生する業務に対して一人で対応が可能な方
・週に2～3日の出社の勤務形態で問題ない方

【歓迎条件】
・CROマネジメント業務経験

CROマネジメント全般業務
・CROへ外注している臨床関係のプロジェクトの管理全般
・CROとのやり取り
・CROに在籍しているCRAとのやり取り
（オーバーサイトでの施設訪問発生の可能性あり）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）