【必須】
・医薬品業界での治験実務経験（CRCや事務局勤務を含む）
・ITスキル（Excel, Word, Outlook, Teams, PowerPoint、その他システムはシステムを問わず習得から使用までに問題なければ可）
・コミュニケーション能力（関係部署のスタッフとのやり取り必須）
【歓迎】
・治験における安全性情報の理解（これまでに施設への安全性情報一括発送に携わっていることが望ましい）
・個人、組織含めたタイムマネジメント能力

・臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務、その他付随する業務
・治験実施医療機関への安全性一括発送の情報収集、準備及び発送業務（電子格納を含む）
・各種ベンダー対応、請求書対応、文具等資材発注
・必須文書処理（Tracking、eTMF格納、紙文書処理等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

CRA業務で今後のキャリアを望み、長期的に就業できる方

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、

関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、

また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
※新人や若手の育成（質問への回答）をお願いする可能性も御座います

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

・大学病院や大病院でのCRC経験者
・オンコロジー領域でのCRC経験者
・若手のCRC経験者（年齢が若く、CRCのベースがある人財）
・未経験の場合は、オンコロジー領域での強みがある看護師出身の方
→未経験の場合は、20代後半～30代半ば
・臨床現場での経験
・転職回数が少ない
・CRC業務で今後のキャリアを望み、長期的に就業できる方

・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

推奨：CRC経験者
尚可：内勤業務経験、英語に苦手意識の無い方、文書のQC経験、システム関連の使用経験(etmf等)

・施設治験契約書案の法務要件・予算要件等の確認/社内CRAとの調整業務
・社外ベンダー（SMO、他治験関連ベンダー）との契約に関する交渉・調整・契約締結業務・契約書管理業務
・治験届作成支援業務

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

活かせる資格：薬剤師免許
英語スキル：TOEIC700点以上

◆薬事申請に関するサポート業務
・根拠資料に基づいた当局提出資料作成のサポート
・規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
・根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成，提出
・部門内業務のサポート

◆オフィス移転に関するサポート業務
・保管資料について，リスト作成，電子化、送付手配

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須資格：薬剤師資格
尚可：英語に苦手意識の無い方

◆電子承認システムに関連する業務：

代行操作、ユーザー管理、IT部門や海外サポートデスクとのやり取り、エンドユーザー対応、ユーザー向けマニュアル等の作成

◆メディカルレビューチーム内サポート業務

：請求書処理、契約書押印、コピー、スキャン、メール便対応

◆アドミ業務：

社外会議室手配、社内メール便対応、名刺作成、支払い関連業務、その他サポート業務等の部門全体のアドミ業務

◆スライドレビュー：

講演会スライドレビュー、関連資料整備

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験：CRA経験者、QC経験
尚可：必須文書作成経験

グローバル臨床試験のStudy AssosicateとしてResonal Study Managerをサポートし、

日本、香港、シンガポールのモニタリングCROのオーバーサイト、

アジア地域のIRT、ePRO、Bio-sample、安全性情報伝達のトラッキング、グローバルレター等のドラフトなどを行う。

またグローバル臨床試験のStudy AssociateとしてClinical Leadをサポートし、

日本のモニタリングCROのオーバーサイトを行って頂きます。

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

コミュニケーション力、優先順位付け、正確に業務を遂行する力のある方。
部門内で複数PJのサポート業務を考えています。

・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り
・資材の発注、搬入手続き
・資料保管
・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理
・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務
・施設への画像データ（SDカードにデータ保管、SDカードごと送付）、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング
・施設から返送された報告書（総計1200）の多部門への移送、移送書確認、トラッキング
・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

ＧＶＰ／ＧＰＳＰ自己点検に関する業務担当経験があれば尚可

・安全性／市販後･再審査申請　と、委託CROの業務チェック
・社内への依頼
・SOP･チェックリストに沿って点検、確認、問合せ
＊Teams等のほか、実際の部署に訪問やでチェックやヒヤリングの場合もあり
・報告書作成（テンプレートあり）～ファイリング

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

・早く正確に登録作業が実施できる方。

・業務開始前にクライアントとWEB（日本語）で１時間程度の説明あり、この際に治験の基礎知識あること前提で話しされます。

治験の基礎知識（責任医師・分担医師・CRC・IRB・SMOなど）の用語理解されて、うまく応対できる方。

臨床開発経験（治験の基礎知識〔責任医師・分担医師・CRC・IRB・SMOなど〕の用語理解）があると尚可。

・E-LearningおよびGlobal Systemが全て英語のため、簡単な英語を読んで理解できる方。

・Global System登録業務―施設情報や医師、治験スタッフの情報について英語のシステムに登録する業務
・治験届システム登録関連業務―治験届に必要な施設情報や医師情報について治験届作成システム（日本語）に登録する業務、関連文書の確認更新業務
・上記問い合わせや依頼対応業務
・その他業務（進捗表入力、PJ会議、PJに付随する各種トレーニング、業務工数表入力、業務手順書作成とレビュー）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）