RECRUIT 大阪府のPV・臨床研究・開発の転職・求人一覧 TOP 募集要項 大阪府のPV・臨床研究・開発の転職・求人一覧 職種分野 半導体 化学 バイオ 分析・品質管理 PV・臨床 宇宙領域(化学・バイオ) 勤務地 北海道・東北 関東 北陸・北信越 東海 近畿 中四国 九州・沖縄 キーワード 例)未経験 東京 医薬品 並び替え: デフォルト 新着順 人気順 適用 【東京都/40代歓迎】安全性情報評価業務担当(PV臨床) 仕事内容 <主業務>:9割 ◎安全性情報評価業務全般(Argus操作、予測性・関連性等の症例評価、PMDA報告書等の文書・資料作成、評価QC、Excelを用いた演算処理・データ取り纏め、業務に関連する書類のファイリング・コピー、各種電話対応(MR、DI、当局等)、クエリ対応、レビュー会議対応等) ◎再審査申請準備対応(過去情報のクリーニング・データ修正・書類確認、業務に関連する書類のファイリング・コピー) <付随業務>:1割 ◎上記業務に伴う書類整理、資料管理等の庶務業務 以下の①②のいずれかの条件を希望 ①PV業務経験のある方を希望します(症例評価経験が少ない場合も可)。Argus使用経験があれば尚可(経験なくてもOK)。 ②開発モニター経験者(CRA経験者)(以下補足) ・最低2~3年を目安とする(要相談) ・現場=病院に行き、医師と直接話した経験あり ・SDV経験あり ・経験領域を問わない(抗がん剤系の経験があればBetter) ・安全性情報の取り扱い(役割)経験があればなお良い 勤務地 東京23区/大阪市内 対象者 ◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 (医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します!) ◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります!! ※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中 ◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者 ◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方 ◎英語力をお持ちの方(Writing/Reading) ◎医薬品の開発経験者 ◎医療情報工学などを学ばれた方 ◎医療統計経験者 ◎バイオ関連業務(研究職)経験者 プロジェクト内容 ワールドインテックR&D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明(ご希望の方のみ)+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ)を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。 ★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能 【WEB面接での選考も可能です】 【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】 ■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO ■SMO ■医療機関 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 430万円/PV/未経験1年 500万円/PV/経験3年 600万円/PV/経験5年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 【大阪府/経験者歓迎】臨床開発における監査業務担当(PV臨床) 仕事内容 監査業務:GCP監査(医療機関監査、CRO監査、内部監査)関連業務 80% 申請資料監査:治験総括報告書及び試験報告書等の根拠資料と申請資料(CTD、STED)間の整合性確認 20% ※医療機関、CROへの出張を伴う監査業務もあり(宿泊もある可能性があり) 勤務地 大阪府(大阪市内) 対象者 医療機関及び社内部門も含めて被監査部門の協力も必要であり、 また、被監査部門にこれらの指摘に対して理解を得ることも必要となります。 そのため、相手の理解を得て、業務を進めることができる協調性などがある方ができれば良いと考えております。 プロジェクト内容 監査業務:GCP監査(医療機関監査、CRO監査、内部監査)関連業務 80% 申請資料監査:治験総括報告書及び試験報告書等の根拠資料と申請資料(CTD、STED)間の整合性確認 20% ※医療機関、CROへの出張を伴う監査業務もあり(宿泊もある可能性があり) 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 【東京都・大阪府/経験者歓迎】臨床開発における内勤業務担当(PV臨床) 仕事内容 各種文書の発行連絡 TMF保管依頼 Study Teamフォルダ内の整備 各種文書作成のSMサポート(ANGEL設置依頼、ANGEL操作含む) 会議運営サポート(Agenda作成、会議設定等) 治験変更届のQCサポート(QC準備・QC依頼など) 各種Tracking logのフォルダ内への設置、整備 各種システムやGlobal設置のTracking logへの情報の入力 ステークホルダーへの定型メールの配信 契約書のdraftの作成、捺印申請手続き、書類の授受、 Study Manager(Study Leader)サポート業務 勤務地 東京都(23区内) 大阪府(大阪市内) 対象者 【必須経験】製薬業界経験、GCP省令下における臨床試験(治験)の経験 【尚可経験】製薬会社またはCROでの治験関連内勤業務経験(スタディチーム/CRAサポート、アシスタント、QCなど) 【尚可スキル】Veeva、CTMS、eTMF使用経験 プロジェクト内容 各種文書の発行連絡 TMF保管依頼 Study Teamフォルダ内の整備 各種文書作成のSMサポート(ANGEL設置依頼、ANGEL操作含む) 会議運営サポート(Agenda作成、会議設定等) 治験変更届のQCサポート(QC準備・QC依頼など) 各種Tracking logのフォルダ内への設置、整備 各種システムやGlobal設置のTracking logへの情報の入力 ステークホルダーへの定型メールの配信 契約書のdraftの作成、捺印申請手続き、書類の授受、 Study Manager(Study Leader)サポート業務 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 個別症例評価業務担当(PV臨床) 仕事内容 ・市販後、治験品目の個別症例評価 1日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する ・社内外からの問い合わせ対応 ・個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応(随時発生)DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等 ・治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】 IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー 必須資格:日本または出身国の医師国家資格 希望経験:PV業務経験、製薬業界経験 臨床経験3年以上必須。 チームで業務遂行をしていける方。 外国人の場合は日本語能力必須(JLPT1級レベル) 勤務地 東京23区/大阪市内 対象者 ◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 (医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します!) ◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります!! ※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中 ◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者 ◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方 ◎英語力をお持ちの方(Writing/Reading) ◎医薬品の開発経験者 ◎医療情報工学などを学ばれた方 ◎医療統計経験者 ◎バイオ関連業務(研究職)経験者 プロジェクト内容 ワールドインテックR&D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明(ご希望の方のみ)+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ)を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。 ★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能 【WEB面接での選考も可能です】 【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】 ■内資系製薬メーカー ■外資系製薬メーカー ■CRO ■SMO ■医療機関 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 (CRA職) 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 (PV職) 430万円/PV/未経験1年 500万円/PV/経験3年 600万円/PV/経験5年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 臨床開発業務担当(PV臨床) 仕事内容 文書管理、自社で作成した書類・CROで作成された書類のチェック(GCP文書を含む)、開発費用管理 勤務地 関西エリア(大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県、奈良県) 対象者 ◆理系大卒・大学院卒以上 ◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります!! ※ブランク期間は学士4年、修士5年まで可能 ※専門卒の方は若干の経験が必要です。 〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験 〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験 プロジェクト内容 ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ)を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。 ★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能 【WEB面接での選考も可能です】 【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界 ■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関 勤務時間 8:45~17:45 ※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:350万円~750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 ac【年収例】 420万円/25歳 500万円/30歳 600万円/35歳 700万円/45歳 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.8~4.0ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 【大阪府/40代/経験者歓迎】CRA(モニタリング業務)担当(PV臨床) 仕事内容 施設引継ぎ後,医療機関等との症例登録促進,因果関係等の安全性評価に関する協議,各種変更手続き,終了手続き等を行う ・EDC確認,クエリ対応,直接閲覧SDV,SDR【40%】 ・各種手順書等の作成,編集,改訂【20%】 勤務地 大阪府大阪市内 対象者 必須経験;モニタリング業務2年以上 プロジェクト内容 施設引継ぎ後,医療機関等との症例登録促進,因果関係等の安全性評価に関する協議,各種変更手続き,終了手続き等を行う ・EDC確認,クエリ対応,直接閲覧SDV,SDR【40%】 症例データの確認,クエリ確認,データのverify,直接問い合わせ等 ・各種手順書等の作成,編集,改訂【20%】 治験推進に必要な各種手順書を改訂する等 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 900万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 【未経験可】院内CRC業務担当(PV臨床) 仕事内容 ・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り ・資材の発注、搬入手続き ・資料保管 ・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理 ・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務 ・施設への画像データ(SDカードにデータ保管、SDカードごと送付)、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング ・施設から返送された報告書(総計1200)の多部門への移送、移送書確認、トラッキング ・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート 勤務地 関東/関西/ 対象者 ・大学病院や大病院でのCRC経験者 ・オンコロジー領域でのCRC経験者 ・若手のCRC経験者(年齢が若く、CRCのベースがある人財) ・未経験の場合は、オンコロジー領域での強みがある看護師出身の方 →20代後半~30代半ば ・臨床現場での経験者 ・転職回数が少ない方 ・CRC業務で今後のキャリアを望み、長期的に就業できる方 プロジェクト内容 ・施設、Vendorへの連絡や書類のメールでのやり取り ・資材の発注、搬入手続き ・資料保管 ・他部門への書類の移送、移送書作成、トラッキング等文書管理 ・画像データ化を所定のフォルダ移動、管理する業務 ・施設への画像データ(SDカードにデータ保管、SDカードごと送付)、病理判定報告書を送付する業務、進捗管理トラッキング ・施設から返送された報告書(総計1200)の多部門への移送、移送書確認、トラッキング ・その他部門PJ、部門業務のアドミサポート 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 【東京都・大阪府/経験者歓迎】臨床部門での治験届や安全性情報のマネージメント業務)担当(PV臨床) 仕事内容 1.治験届(スケジュール調整)作成 2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等) 3.安全性情報発送 4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成) 5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り) 6.CSR Appendix作成 7.適合性判調査時の対応 勤務地 東京都(23区内) 大阪府(大阪市内) 対象者 【必須スキル】GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、QC経験 【希望スキル】読み書きビジネス英語、安全性関連文書(添付文書、RMP、照会事項等)の英訳経験 人柄:正確性・丁寧さ・細かい作業を苦としない方 プロジェクト内容 1.治験届(スケジュール調整)作成 社内コミュニケーションあり、参考資料などあり 2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等) 定型TMF格納場所:システム全英語表記 3.安全性情報発送 4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成) 5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り) 6.CSR Appendix作成 7.適合性判調査時の対応 1~4はメイン業務。5~7は稀に発生 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 【東京都・大阪府/未経験可】PMSモニタリング業務(製造販売後調査)担当(PV臨床) 仕事内容 ・契約書締結業務(契約書作成含む) ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き 勤務地 東京都(23区内) 大阪府(大阪市内) 対象者 CRC経験者、MR経験者、CRA経験者、看護師資格 プロジェクト内容 ・契約書締結業務(契約書作成含む) ・施設セットアップ ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 【大阪府/未経験可】臨床試験プロジェクトチームサポート業務担当(PV臨床) 仕事内容 ・臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務、その他付随する業務 ・治験実施医療機関への安全性一括発送の情報収集、準備及び発送業務(電子格納を含む) ・各種ベンダー対応、請求書対応、文具等資材発注 ・必須文書処理(Tracking、eTMF格納、紙文書処理等 勤務地 大阪府(大阪市内) 対象者 【必須】 ・医薬品業界での治験実務経験(CRCや事務局勤務を含む) ・ITスキル(Excel, Word, Outlook, Teams, PowerPoint、その他システムはシステムを問わず習得から使用までに問題なければ可) ・コミュニケーション能力(関係部署のスタッフとのやり取り必須) 【歓迎】 ・治験における安全性情報の理解(これまでに施設への安全性情報一括発送に携わっていることが望ましい) ・個人、組織含めたタイムマネジメント能力 プロジェクト内容 ・臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務、その他付随する業務 ・治験実施医療機関への安全性一括発送の情報収集、準備及び発送業務(電子格納を含む) ・各種ベンダー対応、請求書対応、文具等資材発注 ・必須文書処理(Tracking、eTMF格納、紙文書処理等 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給与 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 詳細をみる 応募する 前へ 1 2 3 4 次へ 職種分野から絞り込む 化学 半導体 バイオ 分析・品質管理 PV・臨床 宇宙領域(化学・バイオ) 勤務地(都道府県)から絞り込む 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県 各種お問合せはこちら