該当件数97件中91〜97件を表示
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東京23区｜EDC/SDV中心の臨床開発モニター｜経験者採用
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仕事内容
施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う
・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
必須経験；モニタリング業務2年以上
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プロジェクト内容
施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う
・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
医薬品メーカー経験者歓迎／PV業務・安全性情報管理／関東
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仕事内容
安全性で行う管理部門としてオーナーシップを持つ各種業務
①市販直後調査関連業務：当局から市販直後調査の対象に指定された医薬品における医薬情報担当者の医療機関訪問率のトラッキング
②契約関連業務：安全性に関する契約手続きのサポート
③安全性データ関連業務：安全性データ照合業務，安全性情報を入手する可能性のある各種プログラムに関する事務局業務
④情報伝達関連絵業務：添付文書改訂時等の医療機関への情報伝達実施依頼準備，トラッキング，報告書案作成業務
⑤その他安全性関連業務：
– 文書作成，文書QC，文書ファイリング・保存，トラッキングやリマインド，安全性評価会議の事務局，社内各種申請や承認の手続き
– 医薬品の適正使用に係る資材の作成・提供状況等のトラッキングシステムへの入力
– その他安全性業務(経験に応じて所属部門が担う業務を担当いただく ) 及びサポート業務
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
医薬品開発経験者歓迎/医薬文書のQC担当【大阪】
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仕事内容
英日/日英の翻訳が主ではなく、医薬翻訳のできるレベルの英語能力のある方によるWord文書の編集作業や外部で作成された翻訳文書の確認、QCなど
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勤務地
大阪府（大阪市内）
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対象者
【必須スキル】製薬(医薬品)業界経験者かつ、開発関連業務(治験文書)の経験者
(医療機器の開発業務経験者(治験関連の文書を取扱い経験必須)又は医薬翻訳の勉強や業務の経験者も相談可)
【そのほかスキル】QC経験
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プロジェクト内容
英日/日英の翻訳が主ではなく、医薬翻訳のできるレベルの英語能力のある方によるWord文書の編集作業や外部で作成された翻訳文書の確認、QCなど
◆取扱い文書：治験実施計画書、同意文書など
（将来的には治験薬概要書などもお願いする可能性あり）
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
治験関連文書作成・管理/CRA経験者/東京/オンコロジー
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仕事内容
各プロジェクト(オンコロジー領域など)においてStudy manager的業務（内勤中心）
治験関連文書（プロトコール、同意説明文書）
治験関連各種手順書（モニタリング、issueマネジメント等）の起案、改訂作業、改訂管理、
モニタリングCRO対応窓口
各種Vendor管理・問合せ窓口
データクリーニング補助
評価会議資料作成
TMFマネジメント
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
必須経験：CRA経験者
尚可：治験関連文書の作成・QC経験
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プロジェクト内容
各プロジェクト(オンコロジー領域など)においてStudy manager的業務（内勤中心）
治験関連文書（プロトコール、同意説明文書）
治験関連各種手順書（モニタリング、issueマネジメント等）の起案、改訂作業、改訂管理、
モニタリングCRO対応窓口
各種Vendor管理・問合せ窓口
データクリーニング補助
評価会議資料作成
TMFマネジメント
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京】医薬品開発支援（薬事）｜薬剤師/英語力｜未経験歓迎
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仕事内容
◆薬事申請に関するサポート業務
◆オフィス移転に関するサポート業務
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
活かせる資格：薬剤師免許
英語スキル：TOEIC700点以上
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プロジェクト内容
◆薬事申請に関するサポート業務
・根拠資料に基づいた当局提出資料作成のサポート
・規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
・根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成，提出
・部門内業務のサポート◆オフィス移転に関するサポート業務
・保管資料について，リスト作成，電子化、送付手配
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
【東京・外資系】医薬品添付文書作成・グローバル連携担当
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仕事内容
添付文書作成業務と付随するその他業務
・添付文書作成
・市販されている添付文書の改訂・更新
・海外、当局とのやり取り
・薬のパッケージのデザイン
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勤務地
東京都（23区内）
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対象者
【必須条件】
・添付文書作成業務経験2～3年
【歓迎条件】
・英語スキル（TOEICスコア700点目安）
・当局との折衝、やり取り経験
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プロジェクト内容
添付文書作成業務と付随するその他業務
・添付文書作成
・市販されている添付文書の改訂・更新
・海外、当局とのやり取り
・薬のパッケージのデザイン
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勤務時間
8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
信頼性保証、安全性管理業務担当（PV臨床）
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仕事内容
・概要：医薬品製造販売業における品質保証業務（GQP 業務）を中心に，文書・記録類の処理，
製品の不具合調査，業務手順の変更・作成業務等を行う．
・具体的な業務内容：
▼出荷判定関連業務（逸脱/変更一覧作成，出荷書類入力，出荷レビュー，出荷可否通知書処理，
出荷一覧入力，出荷資料保存，出荷データ入力，エクセルシートへの出荷情報入力（英文），市場
出荷報告書作成（資料編集、DocuSign 受領）など）
▼月次点検記録類の処理（作成、発行、サイン取得、ファイル保存）
▼英文品質文書の和訳（ラフで構わない）
▼変更管理業務（変更管理記録書作成・部内回覧・起票，変更連絡書作成（他社あて），変更管理
一覧表更新
▼逸脱管理業務（受付/評価 記録書の準備，調査結果報告書の準備（入力のみ），一覧表への入
力，記録書類のフォルダ格納
▼苦情処理業務（一覧表への入力，記録書類のフォルダ格納，苦情品の写真撮影等）
▼英文エクセルシートへのデータ入力
▼手順書の作成，様式の作成，ワークフローの作図
▼簡易な統計処理（エクセルシート）
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勤務地
関東エリア（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県）
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対象者
◆理系大卒・大学院卒以上
◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！
※ブランク期間は学士４年、修士５年まで可能
※専門卒の方は若干の経験が必要です。
〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験
〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験
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プロジェクト内容
ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。
弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。弊社での選考（会社説明＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】
■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界
■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関
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勤務時間
8：45～17：45
※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。
※超過勤務手当100％支給
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給与
【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：350万円～750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。
ac【年収例】
420万円／25歳
500万円／30歳
600万円／35歳
700万円／45歳
【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.8～4.0ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）
