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CRC経験者、MR経験者、CRA経験者、看護師資格

・契約書締結業務（契約書作成含む）
・施設セットアップ
・症例登録促進
・調査票回収・EDC入力サポート業務
・終了手続き
・支払い手続き

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須スキル：（尚可）：製薬企業（CMC薬事）勤務，医療機器企業（薬事）勤務経験
英語スキル：TOEIC600点以上

◆薬事申請に関するサポート業務
・根拠資料に基づいた当局提出資料作成のサポート
・規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
・根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成，提出
・部門内業務のサポート

◆オフィス移転に関するサポート業務
・保管資料について，リスト作成，電子化、送付手配

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験；モニタリング業務2年以上

施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う

・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等

・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須資格：薬剤師資格
尚可：英語に苦手意識の無い方

◆電子承認システムに関連する業務：

代行操作、ユーザー管理、IT部門や海外サポートデスクとのやり取り、エンドユーザー対応、ユーザー向けマニュアル等の作成

◆メディカルレビューチーム内サポート業務

：請求書処理、契約書押印、コピー、スキャン、メール便対応

◆アドミ業務：

社外会議室手配、社内メール便対応、名刺作成、支払い関連業務、その他サポート業務等の部門全体のアドミ業務

◆スライドレビュー：

講演会スライドレビュー、関連資料整備

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須経験；モニタリング業務2年以上

施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う

・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】
症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等

・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】
治験推進に必要な各種手順書を改訂する等

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
900万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

必須スキル：製薬企業にて薬事経験
英語スキル：TOEIC600点以上

◆薬事申請に関するサポート業務
・根拠資料に基づいた当局提出資料作成のサポート
・規制当局提出資料と根拠資料のQC（日英含む）
・根拠資料に基づいた当局指定フォーム（薬事申請ソフト含む）の作成，提出
・部門内業務のサポート

◆オフィス移転に関するサポート業務
・保管資料について，リスト作成，電子化、送付手配

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中

◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

ワールドインテックR＆D事業部PV臨床グループでは医薬品開発・製造販売後調査のコア業務に就くことができます。

弊社の正社員として雇用させて頂く為、
本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、
様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。

弊社での選考（会社説明(ご希望の方のみ)＋一次面接⇒最終面接）の後、
ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ（お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ）を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。

★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能
【WEB面接での選考も可能です】

【入社後は下記のような企業で臨床開発職・PV職として勤務頂きます】
■内資系製薬メーカー　■外資系製薬メーカー　■CRO
■SMO　■医療機関

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須経験】製薬業界経験、GCP省令下における臨床試験（治験）の経験
【尚可経験】製薬会社またはCROでの治験関連内勤業務経験（スタディチーム/CRAサポート、アシスタント、QCなど）
【尚可スキル】Veeva、CTMS、eTMF使用経験

各種文書の発行連絡

TMF保管依頼

Study Teamフォルダ内の整備

各種文書作成のSMサポート（ANGEL設置依頼、ANGEL操作含む）

会議運営サポート（Agenda作成、会議設定等）

治験変更届のQCサポート（QC準備・QC依頼など）

各種Tracking logのフォルダ内への設置、整備

各種システムやGlobal設置のTracking logへの情報の入力

ステークホルダーへの定型メールの配信

契約書のdraftの作成、捺印申請手続き、書類の授受、

Study Manager（Study Leader）サポート業務

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

Tool類の開発・メンテナンス：SQLを使用した業務ツール、マクロ類の開発経験
Data分析（SQL）：DMや統計解析といった経験を除く、システム移行等のデータ分析経験
Root cause analysis（SQL）
SQLのprogramming
MS Accessを使ったDB構築の経験
データベースの構造解析からデータMigrationの経験がある方
業務の効率化等、過去のプログラムを解析して新規の提案等ができる方

【以下あると尚可の条件】
英語（会議で話す：Listening/Speaking）
薬機法の知識
Microsoft Power Automate/ Power Automate Desktopの活用経験，知識
SAS (Programming)
DOSコマンド，PowerShell

[安全性情報管理システム等に関連する業務]
Data分析(SQL)
Root　cause analysis(SQL)
レポート関連アプリケーションの導入サポート（ SQL　Review）、不具合対応
SQL　programming
Vendor/Global　Teleconferenceの参加

[PVO業務]
業務アプリケーション検討(設計・提案)
リスト作成業務（データ抽出、データ分析等の業務を含むSQLプログラミング作業)
定期報告関連業務(SQLによる行政書式に合わせたForm作成、ツール作成を含む)
再審査申請業務(SQLによる行政書式に合わせたForm作成、リコンシレーション・再審査資料作成)
チームミーティングへの参加

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

【必須条件】
開発薬事経験3年～5年必須 1人で業務をこなすことができること。
【歓迎条件】
・プロジェクトのマネジメント業務経験

新薬開発の薬事担当者
・PMDA対応、窓口
・CTDテンプレ作成
・手順書作成
・開発薬事全体の方針決定やプロジェクトの統括業務

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）