・ 臨床開発関連資料の作成または QC 業務
・ 臨床試験オペレーション
・ 臨床分野の承認申請資料作成、審査対応
・ 良好な関係構築

■臨床開発関連資料の作成または QC 業務：

配属先企業で開発を計画している新薬を中心とし、グローバル及び国内の開発・薬事関連部門と協働し、

国内臨床開発計画、PMDA との面談資料、臨床試験関連資料の作成または QC 業務を行う。

■臨床試験オペレーション：

臨床開発計画に基づき、サンファーマグローバル及び規制当局との合意の上、プロトコールを作成する。

国内で実施する試験において、CRO を適切に管理監督し、質の高い試験の実施及び良質なデータの収集に努める。

■臨床分野の承認申請資料作成、審査対応：

グローバル臨床開発部門、国内 CRO と協働し、承認申請資料を作成及び照会事項対応を行う。

■良好な関係構築：

社内外ステークホルダーと良好な協働関係を築き、維持する。

【条件】（すべてを満たさなくても可）
・新薬臨床開発に携わった経験
・臨床開発担当者を実施した経験
・新薬臨床開発業務の経験 3 年以上。
・CRO マネジメント（CRO 選定を含む）の経験
・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力（TOEIC730 点以上）

東京都（23区内）

8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

各種社会保険完備
交通費全額支給
住宅補助（2万円～5万6000円）※条件あり
退職金／勤務3年以上
役職手当
資格手当
地域手当（～2万円）
超過勤務手当（残業・深夜・休日）
入寮制度
転勤に伴う引越費用、赴任手当
帰省旅費（条件あり）
資格手当（例：TOIEC（R)テスト730点→1万5000円)
ジョブローテーション制度
慶弔見舞金制度
結婚・出産祝金制度
就業場所における受動喫煙防止の取組：敷地内すべて禁煙

【その他福利厚生制度】
社員持株会
社内サークル活動
団体生命保険割引

土、日、祝日
夏季・年末年始休暇
有給・慶弔休暇

◆元製薬メーカー勤務講師による入社時研修・継続研修（CRA・CRC職等)
◆就業中の現役講師による入社時研修・継続研修（PV・PMS職等）
◆組織人としてのマインド研修
◆資格受験料補助
◆セミナー受講料補助
◆英会話研修の受講料補助 （GABAと提携）（10万円）
◆通信教育受講料補助
◆学会参加費補助

経験に応じて任せてもらえる機会が多く、やりがいのある環境です。