【東京都・大阪府/経験者歓迎】臨床部門での治験届や安全性情報のマネージメント業務）担当（PV臨床）

治験届の作成やTMF管理を通じ、臨床試験の品質を支える業務です。英訳経験を活かして、専門性の高いフィールドで即戦力として活躍いただけます。

募集要項

仕事内容

1.治験届(スケジュール調整)作成
2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等)
3.安全性情報発送
4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成)
5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り)
6.CSR Appendix作成
7.適合性判調査時の対応

対象者: 【必須スキル】GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、QC経験
【希望スキル】読み書きビジネス英語、安全性関連文書（添付文書、RMP、照会事項等）の英訳経験
人柄：正確性・丁寧さ・細かい作業を苦としない方

勤務地

東京都（23区内）

大阪府（大阪市内）

勤務時間: 8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

給料

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

手当・福利厚生

資格手当（41種）　例：TOIEC（R)テスト730点→1万5000円/月
住宅補助（2万円～5万6000円/月）
地域手当（～2万円/月）
転勤に伴う引越費用、赴任手当
帰省旅費（条件あり）
交通費全額支給
超過勤務手当（残業・深夜・休日）
ジョブローテーション制度
入寮制度
退職金／勤務3年以上
役職手当
慶弔見舞金制度
結婚・出産祝金制度
各種社会保険完備
就業場所における受動喫煙防止の取組：敷地内すべて禁煙

【その他福利厚生制度】
社員持株会
社内サークル活動
団体生命保険割引

休日・休暇: 土、日、祝日
夏季・年末年始休暇
有給・慶弔休暇

教育: ◆元製薬メーカー勤務講師による入社時研修・継続研修（CRA・CRC職等)
◆就業中の現役講師による入社時研修・継続研修（PV・PMS職等）
◆組織人としてのマインド研修
◆資格受験料補助
◆セミナー受講料補助
◆英会話研修の受講料補助（GABAと提携）（10万円）
◆通信教育受講料補助
◆学会参加費補助