RECRUIT 近畿 TOP 募集要項 【東京都・大阪府/経験者歓迎】臨床部門での治験届や安全性情報のマネージメント業務担当(PV臨床) 【東京都・大阪府/経験者歓迎】臨床部門での治験届や安全性情報のマネージメント業務)担当(PV臨床) 募集要項 仕事内容 1.治験届(スケジュール調整)作成 2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等) 3.安全性情報発送 4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成) 5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り) 6.CSR Appendix作成 7.適合性判調査時の対応 プロジェクト内容 1.治験届(スケジュール調整)作成 社内コミュニケーションあり、参考資料などあり 2.TMFの保管・管理(イベントチェック,SL文書チェック等) 定型TMF格納場所:システム全英語表記 3.安全性情報発送 4.その他庶務(印刷手配、メーリングリスト作成、Personnel List管理、CSPAddendumの作成) 5.通関対応(未承認医療機器を輸入する場合に限り) 6.CSR Appendix作成 7.適合性判調査時の対応 1~4はメイン業務。5~7は稀に発生 対象者 【必須スキル】GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の知識、QC経験 【希望スキル】読み書きビジネス英語、安全性関連文書(添付文書、RMP、照会事項等)の英訳経験 人柄:正確性・丁寧さ・細かい作業を苦としない方 勤務地 東京都(23区内) 大阪府(大阪市内) 勤務時間 8:45~17:45(実働8時間) ◆常駐先により異なります※1日実働8h ◆常駐先によりフレックスタイム制あり (コアタイム、フレキシブルタイムは異なります) (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00 ※超過勤務手当100%支給 給料 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:400万円~900万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 【年収例】 500万円/モニター/経験1年 600万円/モニター/経験3年 700万円/モニター/経験5年 800万円/モニター/経験10年 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.6~4.3ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 手当・福利厚生 各種社会保険完備 交通費全額支給 住宅補助(2万円~5万6000円)※条件あり 退職金/勤務3年以上 役職手当 資格手当 地域手当(~2万円) 超過勤務手当(残業・深夜・休日) 入寮制度 転勤に伴う引越費用、赴任手当 帰省旅費(条件あり) 資格手当(例:TOIEC(R)テスト730点→1万5000円) ジョブローテーション制度 慶弔見舞金制度 結婚・出産祝金制度 就業場所における受動喫煙防止の取組:敷地内すべて禁煙 【その他福利厚生制度】 社員持株会 社内サークル活動 団体生命保険割引 休日・休暇 土、日、祝日 夏季・年末年始休暇 有給・慶弔休暇 教育 ◆元製薬メーカー勤務講師による入社時研修・継続研修(CRA・CRC職等) ◆就業中の現役講師による入社時研修・継続研修(PV・PMS職等) ◆組織人としてのマインド研修 ◆資格受験料補助 ◆セミナー受講料補助 ◆英会話研修の受講料補助 (GABAと提携)(10万円) ◆通信教育受講料補助 ◆学会参加費補助 採用担当者から一言 CRA経験者、CRC経験者が多く活躍しております。 この募集にエントリーする BACK前へ戻る 各種お問合せはこちら