治験のGCP監査・CTD整合性確認 / 大阪 / 監査経験者

大手素材メーカーでの有機合成業務
手厚いOJTを含む教育体制の中で研究/開発者としてのキャリアを築いていきませんか！？
弊社社員も多数配属中の為、安心して業務を行えます。

募集要項

仕事内容

監査業務：GCP監査（医療機関監査、CRO監査、内部監査）関連業務　８０％
申請資料監査：治験総括報告書及び試験報告書等の根拠資料と申請資料（CTD、STED）間の整合性確認　２０％
※医療機関、CROへの出張を伴う監査業務もあり（宿泊もある可能性があり）

対象者

医療機関及び社内部門も含めて被監査部門の協力も必要であり、

また、被監査部門にこれらの指摘に対して理解を得ることも必要となります。

そのため、相手の理解を得て、業務を進めることができる協調性などがある方ができれば良いと考えております。

勤務地: 大阪府（大阪市内）

勤務時間: 8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

給料

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

手当・福利厚生

資格手当（41種）　例：TOIEC（R)テスト730点→1万5000円/月
住宅補助（2万円～5万6000円/月）
地域手当（～2万円/月）
転勤に伴う引越費用、赴任手当
帰省旅費（条件あり）
交通費全額支給
超過勤務手当（残業・深夜・休日）
ジョブローテーション制度
入寮制度
退職金／勤務3年以上
役職手当
慶弔見舞金制度
結婚・出産祝金制度
各種社会保険完備
就業場所における受動喫煙防止の取組：敷地内すべて禁煙

【その他福利厚生制度】
社員持株会
社内サークル活動
団体生命保険割引

休日・休暇: 土、日、祝日
夏季・年末年始休暇
有給・慶弔休暇

教育: ◆元製薬メーカー勤務講師による入社時研修・継続研修（CRA・CRC職等)
◆就業中の現役講師による入社時研修・継続研修（PV・PMS職等）
◆組織人としてのマインド研修
◆資格受験料補助
◆セミナー受講料補助
◆英会話研修の受講料補助（GABAと提携）（10万円）
◆通信教育受講料補助
◆学会参加費補助