安全性情報担当（医師）／PV領域【関東/大阪】

治験や市販後の個別症例評価を通じ、医薬品の安全性を支える重要な役割です。PV業務経験を活かし、チームの中核として専門性を発揮できる環境です。

募集要項

仕事内容

・市販後、治験品目の個別症例評価
１日平均約10例の海外国内の治験及び市販後から挙がってくる個別症例の評価を実施し、データベースへ入力する
・社内外からの問い合わせ対応
・個別症例や文献評価についての部門内からの質問や相談の対応（随時発生）DSUR、治験年次、PSUR、安定報、未知非重篤、月次の治験及び市販後症例の集積状況についてのレポートのレビュー等
・治験及び市販後の安全性関連文書のレビュー【15%】
IB、添付文書、CCDS、プロトコル、CSR、ICF、CRFなどの安全性関連項目のレビュー

必須資格：日本または出身国の医師国家資格
希望経験：PV業務経験、製薬業界経験

臨床経験３年以上必須。
チームで業務遂行をしていける方。
外国人の場合は日本語能力必須（JLPT１級レベル）

対象者

◆医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
(医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)

◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります！！

※薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者多数活躍中

◎メーカー臨床開発部門やCRO・SMOでの実務経験者
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

勤務地: 東京23区／大阪市内

勤務時間: 8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

給料

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
（CRA職）
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年
（PV職）
430万円／PV／未経験1年
500万円／PV／経験3年
600万円／PV／経験5年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

手当・福利厚生

資格手当（41種）　例：TOIEC（R)テスト730点→1万5000円/月
住宅補助（2万円～5万6000円/月）
地域手当（～2万円/月）
転勤に伴う引越費用、赴任手当
帰省旅費（条件あり）
交通費全額支給
超過勤務手当（残業・深夜・休日）
ジョブローテーション制度
入寮制度
退職金／勤務3年以上
役職手当
慶弔見舞金制度
結婚・出産祝金制度
各種社会保険完備
就業場所における受動喫煙防止の取組：敷地内すべて禁煙

【その他福利厚生制度】
社員持株会
社内サークル活動
団体生命保険割引

休日・休暇: 土、日、祝日
夏季・年末年始休暇
有給・慶弔休暇

教育: ◆元製薬メーカー勤務講師による入社時研修・継続研修（CRA・CRC職等)
◆就業中の現役講師による入社時研修・継続研修（PV・PMS職等）
◆組織人としてのマインド研修
◆資格受験料補助
◆セミナー受講料補助
◆英会話研修の受講料補助（GABAと提携）（10万円）
◆通信教育受講料補助
◆学会参加費補助