気になる業務内容詳細について（医療機器関連）

医療機器関連の仕事ってどんな内容？

研究開発、品質保証、滅菌試験・・・

それぞれの違いをご説明します！

「医療機器関連業務」とひとことに表しても、その詳細業務は多岐に渡ります。

今回は一例として、ワールドインテックRDでの就業実績がある

３つの業務内容について詳細ご紹介します！

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【医療機器・研究開発について】

・血管用カテーテル・ガイドワイヤー等新規・既存製品の開発～改良

・人工心肺／透析機器の研究・開発～改良

・サンプル作成、性能評価試験、部材評価試験、他社製品比較、

・各国査察対応、薬事申請書類作成、報告書作成

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▼使用機器

オートグラフ、デジタルマイクロスコープ、

プッシュプルゲージ、FT-IR、

自動分析装置（臨床生化学検査）

【医療機器・品質保証について】

・出荷前試験、出荷後クレーム品解析、異物分析

・理化学試験

・EOG残留濃度測定

・微生物試験（環境モニタリング・菌同定試験）

・試験・評価報告書作成

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▼使用機器

SEM、FT-IR、TGA、DSC、TOF-MS、XRD、

ラマン分光光度計、CCDカメラ

【医療機器・滅菌試験とは】

・医療機器の滅菌バリデーション

・微生物試験

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▼使用機器

EOG滅菌機、GC、温度湿度データロガー

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