【薬事】臨床ModuleのCTD作成/承認申請業務【東京/大阪】

大手素材メーカーでの有機合成業務
手厚いOJTを含む教育体制の中で研究/開発者としてのキャリアを築いていきませんか！？
弊社社員も多数配属中の為、安心して業務を行えます。

募集要項

仕事内容: ・臨床ModuleのCTD作成（Module単位で、CTDの作成を担当頂く）
・申請チームの会議への出席（しばしば、Globalチームとの会議にも出席）
・申請チームメンバーとのメールのやり取り（Globalのカウンターパートも含む）
・Documentシステムを用いたCTDのReview依頼の設定等
・当局相談資料作成の補助
・照会事項回答作成の補助
・Documentのフォーマットの整備

対象者: 【必須】臨床分野のCTD作成経験、英語版のCTDや文献を問題なく読める、Globalのカウンターパートとメールで問題なくやり取りが出来る
【人柄】コミュニケーションスキルが高い、温和、穏やか、柔軟性、吸収力がある方
【PCスキル】Wordスキルが高めの方

勤務地

東京都（23区内）

大阪府（大阪市内）

勤務時間: 8：45～17：45（実働8時間）
◆常駐先により異なります※1日実働8h
◆常駐先によりフレックスタイム制あり
（コアタイム、フレキシブルタイムは異なります）
（例）コアタイム：10：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00
※超過勤務手当100％支給

給料

【給与】
経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
想定年収：400万円～900万円　※別途寮費、資格手当等が支給されます。

【年収例】
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

【昇給】
年1回（2月）
【賞与】※基本給に対して年間3.6～4.3ヶ月分を２回に分割して支給。
年2回（7月・12月）

手当・福利厚生

資格手当（41種）　例：TOIEC（R)テスト730点→1万5000円/月
住宅補助（2万円～5万6000円/月）
地域手当（～2万円/月）
転勤に伴う引越費用、赴任手当
帰省旅費（条件あり）
交通費全額支給
超過勤務手当（残業・深夜・休日）
ジョブローテーション制度
入寮制度
退職金／勤務3年以上
役職手当
慶弔見舞金制度
結婚・出産祝金制度
各種社会保険完備
就業場所における受動喫煙防止の取組：敷地内すべて禁煙

【その他福利厚生制度】
社員持株会
社内サークル活動
団体生命保険割引

休日・休暇: 土、日、祝日
夏季・年末年始休暇
有給・慶弔休暇

教育: ◆元製薬メーカー勤務講師による入社時研修・継続研修（CRA・CRC職等)
◆就業中の現役講師による入社時研修・継続研修（PV・PMS職等）
◆組織人としてのマインド研修
◆資格受験料補助
◆セミナー受講料補助
◆英会話研修の受講料補助（GABAと提携）（10万円）
◆通信教育受講料補助
◆学会参加費補助