RECRUIT 関東 TOP 募集要項 信頼性保証、安全性管理業務担当(PV臨床) 信頼性保証、安全性管理業務担当(PV臨床) 募集要項 仕事内容 ・概要:医薬品製造販売業における品質保証業務(GQP 業務)を中心に,文書・記録類の処理, 製品の不具合調査,業務手順の変更・作成業務等を行う. ・具体的な業務内容: ▼出荷判定関連業務(逸脱/変更一覧作成,出荷書類入力,出荷レビュー,出荷可否通知書処理, 出荷一覧入力,出荷資料保存,出荷データ入力,エクセルシートへの出荷情報入力(英文),市場 出荷報告書作成(資料編集、DocuSign 受領)など) ▼月次点検記録類の処理(作成、発行、サイン取得、ファイル保存) ▼英文品質文書の和訳(ラフで構わない) ▼変更管理業務(変更管理記録書作成・部内回覧・起票,変更連絡書作成(他社あて),変更管理 一覧表更新 ▼逸脱管理業務(受付/評価 記録書の準備,調査結果報告書の準備(入力のみ),一覧表への入 力,記録書類のフォルダ格納 ▼苦情処理業務(一覧表への入力,記録書類のフォルダ格納,苦情品の写真撮影等) ▼英文エクセルシートへのデータ入力 ▼手順書の作成,様式の作成,ワークフローの作図 ▼簡易な統計処理(エクセルシート) プロジェクト内容 ワールドインテックRDでは研究開発のコアプロジェクトを年間1000件以上確保しています。 弊社の正社員として雇用させて頂く為、 本プロジェクト以外にもご本人様のご経験やポテンシャルに応じて各プロジェクトへの参画の可能性もありますので、 様々なフィールドでキャリアアップ、スキルアップを実現する事が可能です。 弊社での選考(会社説明+一次面接⇒最終面接)の後、 ご経験に応じて各種プロジェクトに参画する為の業務打合せ(お客様・ご本人様・弊社の3社間での顔合わせ)を経て、配属プロジェクトが決定する流れとなります。 ★平日・休日ともにご希望の最短スケジュールで面接調整可能 【WEB面接での選考も可能です】 【入社後は下記のような企業で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界 ■ベンチャー企業 ■非メーカー系研究機関 対象者 ◆理系大卒・大学院卒以上 ◆経験者歓迎・・・即戦力としてのコア業務も多数あります!! ※ブランク期間は学士4年、修士5年まで可能 ※専門卒の方は若干の経験が必要です。 〇医薬・食品・化学メーカー、公的機関などの研究所での実務経験 〇医薬品メーカーでの医薬品分析経験。バイオ医薬品開発、品質保証経験 勤務地 関東エリア(東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県、茨城県、群馬県、栃木県) 勤務時間 8:45~17:45 ※担当プロジェクトによっては勤務時間が異なる事もありますので、双方合意の上で決定いたします。 ※超過勤務手当100%支給 給料 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 想定年収:350万円~750万円 ※別途寮費、資格手当等が支給されます。 ac【年収例】 420万円/25歳 500万円/30歳 600万円/35歳 700万円/45歳 【昇給】 年1回(2月) 【賞与】※基本給に対して年間3.8~4.0ヶ月分を2回に分割して支給。 年2回(7月・12月) 手当・福利厚生 各種社会保険完備 交通費全額支給 住宅補助(2万円~5万6000円) 退職金/勤務3年以上 役職手当 資格手当 地域手当(~2万円) 超過勤務手当(残業・深夜・休日) 入寮制度 転勤に伴う引越費用、赴任手当 帰省旅費(条件あり) 資格手当(例:TOIEC(R)テスト730点→1万5000円) ジョブローテーション制度 慶弔見舞金制度 結婚・出産祝金制度 就業場所における受動喫煙防止の取組:敷地内すべて禁煙 【その他福利厚生制度】 社員持株会 社内サークル活動 団体生命保険割引 休日・休暇 土、日、祝日 夏季・年末年始休暇 有給・慶弔休暇 教育 ◆提携先での実務研修制度(東京大学、京都大学、提携バイオ研究機関) ◆組織人としてのマインド研修 ◆資格受験料補助 ◆セミナー受講料補助 ◆英会話研修の受講料補助 (GABAと提携)(10万円) ◆通信教育受講料補助 ◆学会参加費補助 採用担当者から一言 テレワークも可能です! この募集にエントリーする BACK前へ戻る 各種お問合せはこちら