PV職

仕事内容

新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。
しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。

【具体的な業務】
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
→集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力（論文読解力）をお持ちの方は大歓迎です。

雇用形態

正社員

対象となる方

・医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方
（医学・薬学関連の基礎知識がある方は歓迎します！)
・理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎）
※必要な知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。

【歓迎される経験・知識・資格】
◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者
◎看護師・薬剤師・臨床検査技師・MR・医師・獣医師などの医療資格保有者
◎英語力をお持ちの方（Writing／Reading）
◎医薬品の開発経験者
◎医療情報工学などを学ばれた方
◎医療統計経験者
◎バイオ関連業務(研究職)経験者

【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎医薬業界でスキルアップしたい方

勤務地

東京23区または大阪市内を中心とした常駐先（製薬企業等）
グループ会社等への出向はございません

☆R&D事業部　PV臨床グループ
【東京営業所】東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F
【大阪営業所】大阪市北区梅田1丁目1番3号 大阪駅前第3ビル5Ｆ

勤務時間

9：15～18：15（実働8時間）
※ 配属先により異なります
※ 配属先によりフレックスタイム制あり
　 L コアタイム、フレキシブルタイムは異なります。

給料

月給225,900円以上（一律諸手当を含む）
想定年収：400万円～700万円
※残業代は別途支給します。
※能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。

手当

【手当】
・交通費実費支給
・地域手当 2万円/月（上限）
・資格手当（例：TOEIC(R)730点:15,000円/月、薬剤師免許:20,000円/月、看護師免許:7,000円/月など）
・役職手当
・超過勤務全額支給（残業・深夜・休日）
・赴任手当
・住宅補助（6万7000円迄/月）

福利厚生等

【各種制度】
・社会保険完備
・退職金／勤務3年以上
・持株会
・研修プログラム
・団体生命保険割引
・育児・介護のための時短勤務
・従業員持ち株会
・社内サークル活動支援
・永年勤続表彰

【費用補助・その他制度】
・独身・家族寮（借上住宅）
・転勤に伴う引越費用、赴任旅費全額、支度金支給
・実家帰省旅費
・資格受験料補助
・職務発明報奨金
・学会参加費補助
・通信教育受講料補助
・英会話スクール補助（10万円）
・慶弔見舞金制度
・結婚・出産祝金制度

賞与・昇給

【賞与】
年2回（7・12月）＋業績による決算賞与
【昇給】
年1回（2月）

休日・休暇

【年間休日】
126日
【休日・休暇】
・完全週休2日制（土・日）
・祝日休み
・年末年始休暇
・GW休暇
・夏季休暇
・慶弔休暇
・有給休暇

教育・制度

ご入社後に経験者・未経験者問わず弊社専任の講師が研修を実施し、
安心して就業できるようサポートさせて頂きます。
また配属後も定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。