◆ファーマコビジランス【PV】とは

ファーマコビジランス（Pharmacovigilance）は「pharmaco（薬の）」と「vigilance（監視）」を組み合わせた造語であり、日本語では「医薬品安全性監視（PV）」と訳されます。
【PV】は治験段階から市販後まで多岐にわたり、副作用等の情報収集・評価・報告を通じて、医薬品のリスクとベネフィットのバランスを適切に管理する役割を担っており、医薬品の安全性監視を目的とした重要な業務です。

◆仕事内容

【PV】の主な仕事内容は、医療機関や患者から寄せられる副作用情報を収集し、その重篤性や因果関係を医学的・薬学的に評価することです。
問題が認められた場合は対応策を検討し、厚生労働省などの規制当局へ報告します。
また、リスクマネジメント計画の策定や添付文書の改訂支援、医療従事者や患者への安全情報提供も重要な業務です。

このように、医薬品の適正使用を促進し、副作用リスクの最小化に貢献する重要な役割を果たしています。

◆やりがいとキャリアパス

【PV】は医薬品の安全性の確保に貢献できることが大きなやりがいに繋がります。
近年の規制強化・新薬の多様化・グローバルな報告要件の増加のほか、希少疾患向けの新薬・バイオ医薬品の増加は安全性評価の難易度を上げ、専門知識と高い分析力が求められており、重要性は一層高まっています。

また、【PV】のキャリアパスは幅広く、未経験者でも研修や実務経験を通じて専門性を高められます。初級の安全性情報担当者からリスクマネジメント・品質管理，マネジメント職へとステップアップできるほか、CRO・製薬企業・情報提供会社など多様なフィールドで活躍が可能です。

◆求められるスキル

必要なスキルは、
　△医学・薬学の基礎知識
　△正確で迅速なデータ処理能力
　△リスク評価能力
　△英語力も国際的な情報共有や報告書作成で重要となります。
　△コミュニケーション能力
　△法律・規制に関する理解
等が挙げられており、常に最新の規制動向や医薬品情報にアンテナを張ることが求められます。

◆まとめ

医薬品の安全性を守る社会的責任の大きさと将来性の高さから、【PV】は医薬品業界でますます注目される職種です。患者の安全と健康に直結する仕事に携わりたい人にとって魅力的なキャリアと言えるでしょう。