臨床開発職安全性情報業務職正社員募集
募集職種
臨床開発業務(CRA)
安全性情報業務(PV)
市販後調査業務(PMS)
薬事関係業務
製薬メーカーでの経験が積めて医薬品開発に関わることが可能!高度研究者人材を目指せる医薬品の安全性情報の収集・報告業務。
募集のポイント
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様々なコア業務に従事することができ、スキルアップができる
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社員一人ひとりのライフプランに合わせたキャリア形成ができる
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毎年昇給もあり、年次ごとの年収アップも期待できる
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様々なバックグラウンドを持った方と交流を持つことができる
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大手製薬メーカーにて勤務できる
仕事内容
CRA(臨床開発モニター)
カルテ等とデータ確認
内勤CRA
治験手続き関連業務、モニタリングサポート
PV
市販後の副作用情報の収集・評価
PMS
製造販売後の有効性安全性に関する調査
薬事申請
薬機法に基づく新薬の承認申請
DM
治験で得られたデータの管理
ワールドインテックRDとは?
ワールドインテックRDでは約1200名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を行っています。RD内のPV臨床グループでは、理系4大卒の方、薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療資格保有者等、それぞれの専門知識を活かし、製薬業界のリーディングカンパニーとなるクライアントの元で治験に携わる臨床開発職(CRA)・副作用情報を評価し患者様に安心安全をお届けする安全性情報管理業務(PV職)のコア領域に携わって頂く事が出来ます。弊社では生涯製薬業界で活躍できるフィールドを用意しています。
ワールドインテックが
選ばれる理由
キャリアアップに最適な環境
環境01
コア業務に関われる
大手製薬メーカーにて、専門的なコアな業務に就くことができます。専門性と汎用性を培い、自身に合ったス テップアップができます。
環境02
研修制度が充実
専門知識がない、経験がない、という理由で、医療業界を諦めている方でも、配属前の知識の研修や実務に直結した研修など全面的なサポートを配属前から配属後まで全面的にサポート
配属前の主な研修(PV職の場合) |
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医薬品開発の仕組み |
製造販売後の使用使用成績調査等について |
関連法規 |
有害事象(副作用について) |
MedDRA-J(医学用語集) に関する研修(英語研修) |
医療、医薬用語用語の解説 |
研修を受け
活躍している人の声をご紹介
PV臨床グループ CRA職の方
モニター未経験の私が主モニターとして施設立ち上げのチャンスをもらい、1ヶ月の研修を行いました。
研修では具体的な内容はもちろん、大切にすべき臨床開発への携わり方「Patient’s Right
」と「Data’s Quality」を教えてもらい模索しながらも無事にサイトオープン、その後治験終了まで遂げることができました。
PV臨床グループ PV職の方
配属前研修では、過去の薬害発生時の国・製薬企業による杜撰な副作用対応や健康被害を想定した法整備の欠如により多くの被害者が出たことへの深い反省を契機として現在のPVにおける様々な仕組みや関連制度が成立していることが学習でき、PV・CRC業務における各種重要事項についての意義を含めたスムーズな理解につながりました。
環境03
多様なキャリアパスを
活用可能
キャリア形成を重視し、個人に合わせた柔軟な対応をしています。また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。
CRA職とPV職の一日の流れ
CRA職(外勤の場合)
- 出社
- メールチェック
- 病院へ移動
- SDVや治験薬の保管状況
の確認 - 責任医師やCRCと面会
- フィードバックの実施
- 退社
CRA職(内勤の場合)
- 出社
- メールチェック
- 病院の申請資料作成
- 施設からの問い合わせ対応
- ミーティング
- 外勤準備
- 退社
PV職
- 出社
- メールチェック
- 外国症例評価
- 外国症例QC
- 国内症例入力・評価
- 休憩
- 国内症例入力・評価
- 外国症例QC
- プロジェクトミーティング
- 外国症例QC
- メールチェック
- 退社
働きやすい環境づくり
当社では業界トップクラスの待遇と福利厚生を完備しています。業務貢献度や成果など、評価を反映した昇給・賞与はもちろんのこと、住宅補助手当や赴任旅費の全額負担、実家帰省旅費の支給など生活面でのフォローにも注力しております。
募集要項
- 募集職種
- 臨床開発業務(CRA職)/安全性情報管理業務(PV職)
- 雇用形態
- 正社員
- 具体的な仕事内容
- あなたのこれまでの経験やスキル・適性に応じて下記業務をお任せします。
【具体的にはGCP、GVP、GPSP省令等に基づいた各種業務】
■CRA:カルテ等のデータ確認
■内勤CRA:治験手続き関連業務、モニタリングサポート
■PMS:製造販売後の有効性安全性に関する調査
■PV:市販後の副作用情報の収集・評価
■DM:治験で得られたデータの管理
■薬事申請:薬機法に基づく新薬の承認申請 - 応募資格
- 【必須経験/スキル】
■医療系資格保有者であれば経験は不問
■英語スキル(目安としてはTOEIC600点、PV臨床グループではTOEICを持っていない人は19%、800点を超える方:25%)
■または修士、博士の方で海外の文献・論文を数多く読んできた方。 -
【歓迎経験/スキル※すべて該当しなくても大丈夫です】
■製薬メーカーやCROでの臨床開発経験、PV業務経験(一番採用したい層)
■コミュニケーション能力の高い方
■薬剤師/看護師/臨床検査技師/医師等の医療系資格 - 募集地域
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- 関東圏(東京へ通勤可能な方)
- 関西圏(大阪へ通勤可能な方※一部神戸と京都もございます)
- ※社宅あり・引っ越し費用負担もありますので地方からのご応募も大歓迎です。
- 報酬
- <PV職>
※残業10時間/月を想定した年収
1年目:420万円/年
3年目:500万円/年
5年目:600万円/年
10年目:700万円/年
<CRA職>
※残業10時間/月を想定した年収
1年目:450万円/年
3年目:550万円/年
5年目:650万円/年
10年目:800万円/年 - 補助金一覧
- ◆資格受験料補助
◆セミナー受講料補助
◆英会話研修の受講料補助 (GABAと提携)(10万円)
◆通信教育受講料補助
◆学会参加費補助 - 研修一覧
- ・GCP研修
・GVP/GPSP研修 - 昇給
- 年1回(2月)
- 賞与
- ※基本給に対して年間3.8~4.0ヶ月分を2回に分割して支給。
年2回(7月・12月) - 勤務時間
- 配属先により異なる(1日実働7.5時間~8時間)
クライアント先によってフレックス制度やテレワークあり
※超過勤務手当100%支給 - 勤務地
- 東京または大阪・京都・兵庫(勤務地は十分に話し合い双方合意の上決定)
- 福利厚生
- 各種社会保険完備
交通費全額支給
住宅補助(2万円~5万6000円)
退職金/勤務3年以上
役職手当
資格手当
地域手当(~2万円)
超過勤務手当(残業・深夜・休日)
入寮制度
転勤に伴う引越費用、赴任手当
帰省旅費
資格手当(例:TOIEC(R)テスト730点→1万5000円)
ジョブローテーション制度
慶弔見舞金制度
結婚・出産祝金制度 -
【その他福利厚生制度】
社員持株会
社内サークル活動
団体生命保険割引 - 休日・休暇
-
週休2日制(土日)※配属先により変動あり
祝日
夏季・年末年始休暇
有給・慶弔休暇
会社情報
- 会社名
- 株式会社ワールドインテック
- 社員数
- 14,563名(2021年12月現在)
- 所在地
- 【福岡本社】
〒812-0011
福岡県福岡市博多区博多駅前2-1-1 福岡朝日ビル6F
TEL.092(481)0209 FAX.092(481)0226 -
【北九州本社】
〒803-0814
福岡県北九州市小倉北区大手町11-2
TEL.093(581)0101 FAX.093(581)0103 -
【東京本部】
〒105-0021
東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
TEL.03(3433)6050 FAX.03(3433)6051 - 設立
- 2014年2月
- 売上高
- 143,571百万円